CAJ | 학술논문

目的应用CLSI EP15-A文件对日本生研生化β2-微球蛋白试剂在雅培ci16200全自动生化分析仪检测系统中进行准确度评价，以确定其是否满足临床的要求。方法用同一批号的校准品（批号330041）和不同批号的校准品（批号289010）共10个，检测定值的参考物质来计算回收率，判断是否与厂家声明或其他规定的性能要求一致。结果用校准品（批号D 330041）校准检测系统后，分别检测同一批号校准品和不同批号校准品（批号D 289101），检测结果与“标示值”的偏倚在0.5％～2％范围，明显小于根据生物学变异导出的允许总误差9.0％。结论我们运用日本生研β2-微球蛋白试剂在雅培c i16200全自动生化分析仪检测系统中进行检测，其正确度良好，能满足临床实验室常规检验的要求。
목적응용CLSI EP15-A문건대일본생연생화β2-미구단백시제재아배ci16200전자동생화분석의검측계통중진행준학도평개，이학정기시부만족림상적요구。방법용동일비호적교준품（비호330041）화불동비호적교준품（비호289010）공10개，검측정치적삼고물질래계산회수솔，판단시부여엄가성명혹기타규정적성능요구일치。결과용교준품（비호D 330041）교준검측계통후，분별검측동일비호교준품화불동비호교준품（비호D 289101），검측결과여“표시치”적편의재0.5％～2％범위，명현소우근거생물학변이도출적윤허총오차9.0％。결론아문운용일본생연β2-미구단백시제재아배c i16200전자동생화분석의검측계통중진행검측，기정학도량호，능만족림상실험실상규검험적요구。