广东医学院学报
廣東醫學院學報
엄동의학원학보
JOURNAL OF GUANGDONG MEDICAL COLLEGE
2013年
6期
674-677
,共4页
人体试验%跨国%知情同意%伦理审查
人體試驗%跨國%知情同意%倫理審查
인체시험%과국%지정동의%윤리심사
近年来,越来越多发达国家的医药企业和研究机构将人体试验转移到发展中国家进行,我国的跨国人体试验数量也随之激增.由于我国人体试验,尤其是跨国人体试验相关法律制度不完善,致使我国相当数量受试者的权益受到侵害.文章首先分析了我国跨国人体试验的现状,并分析了其中的典型问题,进而提出对策建议,以促进跨国人体试验在我国相关制度不断完善的前提下健康发展.
近年來,越來越多髮達國傢的醫藥企業和研究機構將人體試驗轉移到髮展中國傢進行,我國的跨國人體試驗數量也隨之激增.由于我國人體試驗,尤其是跨國人體試驗相關法律製度不完善,緻使我國相噹數量受試者的權益受到侵害.文章首先分析瞭我國跨國人體試驗的現狀,併分析瞭其中的典型問題,進而提齣對策建議,以促進跨國人體試驗在我國相關製度不斷完善的前提下健康髮展.
근년래,월래월다발체국가적의약기업화연구궤구장인체시험전이도발전중국가진행,아국적과국인체시험수량야수지격증.유우아국인체시험,우기시과국인체시험상관법률제도불완선,치사아국상당수량수시자적권익수도침해.문장수선분석료아국과국인체시험적현상,병분석료기중적전형문제,진이제출대책건의,이촉진과국인체시험재아국상관제도불단완선적전제하건강발전.