中国临床神经科学
中國臨床神經科學
중국림상신경과학
CHINESE JOURNAL OF CLINICAL NEUROSCIENCES
2014年
1期
31-37
,共7页
虞培敏%朱国行%丁玎%徐岚%周东%吴立文%廖卫平%迟兆富%朱遂强
虞培敏%硃國行%丁玎%徐嵐%週東%吳立文%廖衛平%遲兆富%硃遂彊
우배민%주국행%정정%서람%주동%오립문%료위평%지조부%주수강
癫(癎)%普瑞巴林%抗癫(癎)药物%多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究%疗效%安全性
癲(癎)%普瑞巴林%抗癲(癎)藥物%多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照研究%療效%安全性
전(간)%보서파림%항전(간)약물%다중심、수궤、쌍맹、안위제대조연구%료효%안전성
epilepsy%pregabalin%anti-epileptic drugs%randomized controlled trial
目的 评价普瑞巴林添加治疗部分性癫(癎)发作的疗效和安全性.方法采用随机、双盲、安慰剂对照、多中心平行设计添加治疗的方法,确诊为有部分性癫(癎)发作的225例癫(癎)患者,被随机分配入普瑞巴林治疗组(114例)与安慰剂组(111例).在6周前瞻性基线期后,采用灵活剂量的普瑞巴林(150～600 mg·d-1)添加治疗成人部分性癫(癎)发作.主要疗效指标:部分性癫(癎)发作28 d-反应率.次要疗效指标:部分性癫(癎)发作28d-减少率、临床疗效评价、16周内癫(癎)无发作和发作减少率≥50％的病例比例、第13～16周癫(癎)无发作和发作减少率≥50％的病例比例以及临床疗效总评量表评分;并观察研究药物的安全性与不良反应情况.结果 普瑞巴林组部分性癫(癎)发作28 d-反应率(-40.24±37.88)％,显著高于安慰剂组(-22.84±37.61)％(F=15.063 9,P=0.000 l).普瑞巴林组和安慰剂组的不良事件发生率分别为60.53％和47.75％,组间无显著差异;但普瑞巴林组的不良反应发生率较安慰剂组高(45.61％ vs 23.42％,P=0.000 7),主要不良反应有头晕、嗜睡、视物模糊、乏力等.结论 普瑞巴林组的疗效显著优于安慰剂组.普瑞巴林作为部分性癫(痈)发作的添加药物有确定的疗效,安全耐受性较好,具有一定临床应用价值.
目的 評價普瑞巴林添加治療部分性癲(癎)髮作的療效和安全性.方法採用隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心平行設計添加治療的方法,確診為有部分性癲(癎)髮作的225例癲(癎)患者,被隨機分配入普瑞巴林治療組(114例)與安慰劑組(111例).在6週前瞻性基線期後,採用靈活劑量的普瑞巴林(150～600 mg·d-1)添加治療成人部分性癲(癎)髮作.主要療效指標:部分性癲(癎)髮作28 d-反應率.次要療效指標:部分性癲(癎)髮作28d-減少率、臨床療效評價、16週內癲(癎)無髮作和髮作減少率≥50％的病例比例、第13～16週癲(癎)無髮作和髮作減少率≥50％的病例比例以及臨床療效總評量錶評分;併觀察研究藥物的安全性與不良反應情況.結果 普瑞巴林組部分性癲(癎)髮作28 d-反應率(-40.24±37.88)％,顯著高于安慰劑組(-22.84±37.61)％(F=15.063 9,P=0.000 l).普瑞巴林組和安慰劑組的不良事件髮生率分彆為60.53％和47.75％,組間無顯著差異;但普瑞巴林組的不良反應髮生率較安慰劑組高(45.61％ vs 23.42％,P=0.000 7),主要不良反應有頭暈、嗜睡、視物模糊、乏力等.結論 普瑞巴林組的療效顯著優于安慰劑組.普瑞巴林作為部分性癲(癰)髮作的添加藥物有確定的療效,安全耐受性較好,具有一定臨床應用價值.
목적 평개보서파림첨가치료부분성전(간)발작적료효화안전성.방법채용수궤、쌍맹、안위제대조、다중심평행설계첨가치료적방법,학진위유부분성전(간)발작적225례전(간)환자,피수궤분배입보서파림치료조(114례)여안위제조(111례).재6주전첨성기선기후,채용령활제량적보서파림(150～600 mg·d-1)첨가치료성인부분성전(간)발작.주요료효지표:부분성전(간)발작28 d-반응솔.차요료효지표:부분성전(간)발작28d-감소솔、림상료효평개、16주내전(간)무발작화발작감소솔≥50％적병례비례、제13～16주전(간)무발작화발작감소솔≥50％적병례비례이급림상료효총평량표평분;병관찰연구약물적안전성여불량반응정황.결과 보서파림조부분성전(간)발작28 d-반응솔(-40.24±37.88)％,현저고우안위제조(-22.84±37.61)％(F=15.063 9,P=0.000 l).보서파림조화안위제조적불량사건발생솔분별위60.53％화47.75％,조간무현저차이;단보서파림조적불량반응발생솔교안위제조고(45.61％ vs 23.42％,P=0.000 7),주요불량반응유두훈、기수、시물모호、핍력등.결론 보서파림조적료효현저우우안위제조.보서파림작위부분성전(옹)발작적첨가약물유학정적료효,안전내수성교호,구유일정림상응용개치.
