首都医药
首都醫藥
수도의약
CAPITAL MEDICINE
2014年
2期
61-62
,共2页
注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠%无菌检查%薄膜过滤法%方法验证
註射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉%無菌檢查%薄膜過濾法%方法驗證
주사용두포고동납서파탄납%무균검사%박막과려법%방법험증
目的：建立注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠的无菌检测方法。方法用不同量的冲洗液冲洗滤膜的薄膜过滤法。结果采用1000ml冲洗液并加入青霉素酶时，阳性对照菌48h内生长良好，阴性对照及样品无菌生长，试验组有菌生长。结论对注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠可采用薄膜过滤法加青霉素酶进行无菌检查，用pH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液冲洗。冲洗量为1000ml（400ml/筒），每次100ml。
目的：建立註射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉的無菌檢測方法。方法用不同量的遲洗液遲洗濾膜的薄膜過濾法。結果採用1000ml遲洗液併加入青黴素酶時，暘性對照菌48h內生長良好，陰性對照及樣品無菌生長，試驗組有菌生長。結論對註射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉可採用薄膜過濾法加青黴素酶進行無菌檢查，用pH7.0無菌氯化鈉-蛋白胨緩遲液遲洗。遲洗量為1000ml（400ml/筒），每次100ml。
목적：건립주사용두포고동납서파탄납적무균검측방법。방법용불동량적충세액충세려막적박막과려법。결과채용1000ml충세액병가입청매소매시，양성대조균48h내생장량호，음성대조급양품무균생장，시험조유균생장。결론대주사용두포고동납서파탄납가채용박막과려법가청매소매진행무균검사，용pH7.0무균록화납-단백동완충액충세。충세량위1000ml（400ml/통），매차100ml。
