首都医药
首都醫藥
수도의약
CAPITAL MEDICINE
2013年
24期
4-4
,共1页
郭涛%陈然%李世俊%曹征涛
郭濤%陳然%李世俊%曹徵濤
곽도%진연%리세준%조정도
医疗器械%脉搏血氧计%评估
醫療器械%脈搏血氧計%評估
의료기계%맥박혈양계%평고
目的:按照脉搏血氧计相关标准,对两类脉搏血氧计实施人体实验评估,对其准确性进行评价并验证所建立的评估方法的有效性。方法以10名健康志愿者为被试者,在逐步降低其血氧饱和度的过程中,利用脉搏血氧计和血气分析仪测量被试者的血氧饱和度,并对二者的测量结果进行相关性分析,得出脉搏血氧计的准确度。结果血气分析结果按标准要求呈平台期均匀分布;脉搏血氧计的测量结果与血气分析值高度相关,确定系数为0.95;市场成熟产品Masimo血氧计的准确度评价结果与厂商说明一致。结论所建立的脉搏血氧计的人体实验评估方案符合标准要求,可用于脉搏血氧计的实验评估。
目的:按照脈搏血氧計相關標準,對兩類脈搏血氧計實施人體實驗評估,對其準確性進行評價併驗證所建立的評估方法的有效性。方法以10名健康誌願者為被試者,在逐步降低其血氧飽和度的過程中,利用脈搏血氧計和血氣分析儀測量被試者的血氧飽和度,併對二者的測量結果進行相關性分析,得齣脈搏血氧計的準確度。結果血氣分析結果按標準要求呈平檯期均勻分佈;脈搏血氧計的測量結果與血氣分析值高度相關,確定繫數為0.95;市場成熟產品Masimo血氧計的準確度評價結果與廠商說明一緻。結論所建立的脈搏血氧計的人體實驗評估方案符閤標準要求,可用于脈搏血氧計的實驗評估。
목적:안조맥박혈양계상관표준,대량류맥박혈양계실시인체실험평고,대기준학성진행평개병험증소건립적평고방법적유효성。방법이10명건강지원자위피시자,재축보강저기혈양포화도적과정중,이용맥박혈양계화혈기분석의측량피시자적혈양포화도,병대이자적측량결과진행상관성분석,득출맥박혈양계적준학도。결과혈기분석결과안표준요구정평태기균균분포;맥박혈양계적측량결과여혈기분석치고도상관,학정계수위0.95;시장성숙산품Masimo혈양계적준학도평개결과여엄상설명일치。결론소건립적맥박혈양계적인체실험평고방안부합표준요구,가용우맥박혈양계적실험평고。