CAJ | 학술논문

目的：进行盐酸美沙酮口服溶液的微生物限度检验方法的构建。方法按照2010年版《中国药典》（二部）的相关要求，开展微生物限度检查样品，分别采用常规法、培养基稀释法进行。结果常规法计数霉菌及酵母菌最为合适，但不能用于计数本品细菌；胆盐乳糖增菌培养基100ml 可应用于大肠埃希菌从盐酸美沙酮口服溶液的检查过程。结论培养基稀释法可测定细菌数，常规法可测定霉菌数及酵母菌数，能将药物抑菌成分的干扰问题彻底解决，从而使污染存活于药物中的菌落数得到可靠反映，具有较高的检出率。
목적：진행염산미사동구복용액적미생물한도검험방법적구건。방법안조2010년판《중국약전》（이부）적상관요구，개전미생물한도검사양품，분별채용상규법、배양기희석법진행。결과상규법계수매균급효모균최위합괄，단불능용우계수본품세균；담염유당증균배양기100ml 가응용우대장애희균종염산미사동구복용액적검사과정。결론배양기희석법가측정세균수，상규법가측정매균수급효모균수，능장약물억균성분적간우문제철저해결，종이사오염존활우약물중적균락수득도가고반영，구유교고적검출솔。