CAJ | 학술논문

目的：研究盐酸氨溴索注射液的已知杂质对照品溶液稳定性。方法采用不同溶剂溶解盐酸氨溴索注射液的已知杂质对照品，通过HPLC方法对已知杂质对照品溶液的稳定性进行研究；已知杂质进行方法学验证。结果流动相为溶剂，混合杂质对照品溶液中杂质C转变为杂质E，杂质C对照品溶液及其不稳定；溶解杂质B对照品，杂质B与盐酸氨溴索相互转变；更改甲醇为溶剂，各杂质对照品的甲醇溶液稳定。结论采用HPLC法测定盐酸氨溴索注射液有关物质，甲醇作为杂质对照品的溶剂，测定数据稳定，结果准确、重现性好。能准确有效的检测出产品中已知杂质的含量。
목적：연구염산안추색주사액적이지잡질대조품용액은정성。방법채용불동용제용해염산안추색주사액적이지잡질대조품，통과HPLC방법대이지잡질대조품용액적은정성진행연구；이지잡질진행방법학험증。결과류동상위용제，혼합잡질대조품용액중잡질C전변위잡질E，잡질C대조품용액급기불은정；용해잡질B대조품，잡질B여염산안추색상호전변；경개갑순위용제，각잡질대조품적갑순용액은정。결론채용HPLC법측정염산안추색주사액유관물질，갑순작위잡질대조품적용제，측정수거은정，결과준학、중현성호。능준학유효적검측출산품중이지잡질적함량。