中国药业
中國藥業
중국약업
CHINA PHARMACEUTICALS
2014年
4期
33-34
,共2页
溶出曲线%溶出度%奥美拉唑肠溶制剂%药品质量对比%高效液相色谱法
溶齣麯線%溶齣度%奧美拉唑腸溶製劑%藥品質量對比%高效液相色譜法
용출곡선%용출도%오미랍서장용제제%약품질량대비%고효액상색보법
目的 比较奥美拉唑肠溶片原研制剂和国内4个厂家生产的样品在4种溶剂中的溶出曲线,为科学评价药品质量提供依据.方法 采用溶出度测定中的转篮法,以4种溶剂为溶出介质,转速为100 r/min,温度为37℃,采用高效液相色谱法,测定溶出曲线,并用f2因子法进行比较分析.结果 在pH1.2氯化钠盐酸溶液中,5个厂家奥美拉唑的溶出曲线一致,而在其他3种溶剂中,国内厂家与原研制剂拟合的f2因子均小于50.结论 原研制剂和国内仿制品之间质量存在较大差异.
目的 比較奧美拉唑腸溶片原研製劑和國內4箇廠傢生產的樣品在4種溶劑中的溶齣麯線,為科學評價藥品質量提供依據.方法 採用溶齣度測定中的轉籃法,以4種溶劑為溶齣介質,轉速為100 r/min,溫度為37℃,採用高效液相色譜法,測定溶齣麯線,併用f2因子法進行比較分析.結果 在pH1.2氯化鈉鹽痠溶液中,5箇廠傢奧美拉唑的溶齣麯線一緻,而在其他3種溶劑中,國內廠傢與原研製劑擬閤的f2因子均小于50.結論 原研製劑和國內倣製品之間質量存在較大差異.
목적 비교오미랍서장용편원연제제화국내4개엄가생산적양품재4충용제중적용출곡선,위과학평개약품질량제공의거.방법 채용용출도측정중적전람법,이4충용제위용출개질,전속위100 r/min,온도위37℃,채용고효액상색보법,측정용출곡선,병용f2인자법진행비교분석.결과 재pH1.2록화납염산용액중,5개엄가오미랍서적용출곡선일치,이재기타3충용제중,국내엄가여원연제제의합적f2인자균소우50.결론 원연제제화국내방제품지간질량존재교대차이.
