上海医药
上海醫藥
상해의약
SHANGHAI MEDICAL & PHARMACEUTICAL JOURNAL
2014年
5期
49-50,54
,共3页
依地酸二钠%盐酸去氧肾上腺素注射液%反相液相色谱法
依地痠二鈉%鹽痠去氧腎上腺素註射液%反相液相色譜法
의지산이납%염산거양신상선소주사액%반상액상색보법
disodium edentate%phenylephrine hydrochloride%RP-HPLC
目的：建立盐酸去氧肾上腺素注射液中依地酸二钠含量的反相液相色谱测定方法。方法：采用Kromasil C8色谱柱（4.6 mm×250 mm，5μm），以甲醇-10%四丁基氢氧化铵溶液-98%甲酸-水（125：12：0.5：875）为流动相，流速1.5 ml/min，柱温40℃，检测波长254 nm，进样体积20μl。结果：依地酸二钠浓度在5.06～50.55μg/ml范围内与峰面积呈良好的线性关系（r=0.999），平均回收率为101.0%。结论：该方法快速、简便、专属性强、重复性好，结果准确可靠，适用于盐酸去氧肾上腺素注射液中依地酸二钠的含量测定。
目的：建立鹽痠去氧腎上腺素註射液中依地痠二鈉含量的反相液相色譜測定方法。方法：採用Kromasil C8色譜柱（4.6 mm×250 mm，5μm），以甲醇-10%四丁基氫氧化銨溶液-98%甲痠-水（125：12：0.5：875）為流動相，流速1.5 ml/min，柱溫40℃，檢測波長254 nm，進樣體積20μl。結果：依地痠二鈉濃度在5.06～50.55μg/ml範圍內與峰麵積呈良好的線性關繫（r=0.999），平均迴收率為101.0%。結論：該方法快速、簡便、專屬性彊、重複性好，結果準確可靠，適用于鹽痠去氧腎上腺素註射液中依地痠二鈉的含量測定。
목적：건립염산거양신상선소주사액중의지산이납함량적반상액상색보측정방법。방법：채용Kromasil C8색보주（4.6 mm×250 mm，5μm），이갑순-10%사정기경양화안용액-98%갑산-수（125：12：0.5：875）위류동상，류속1.5 ml/min，주온40℃，검측파장254 nm，진양체적20μl。결과：의지산이납농도재5.06～50.55μg/ml범위내여봉면적정량호적선성관계（r=0.999），평균회수솔위101.0%。결론：해방법쾌속、간편、전속성강、중복성호，결과준학가고，괄용우염산거양신상선소주사액중의지산이납적함량측정。
Objective: To establish a RP-HPLC method for the quantitative analysis of disodium edetate in phenylephrine hydrochloride injection. Methods:RP-HPLC was performed using a Kromasil C8 column (4.6 mm×250 mm, 5 μm) with the mobile phase of methanol-10% tetrebutyl ammonium hydroxide-98% formic acid- water( 125:12:0.5:875) and UV detection wavelength of 254 nm at the lfow rate of 1.5 ml·min-1 and column temperature of 40℃. Results:The standard curve was linear over the range of 5.06~50.55 μg/ml (r=0.999) and the average recovery was 101.0%for disodium edetate. Conclusion:This method is simple, accurate, sensitive and good reproducible, and can be applied in the determination of disodium edetate in phenylephrine hydrochloride injection.
