海峡药学
海峽藥學
해협약학
STRAIT PHARMACEUTICAL JOURNAL
2014年
4期
57-60
,共4页
参芪降糖胶囊%薄层色谱法%黄芪%人参皂苷Rg1%人参皂苷Re%人参皂苷Rd
參芪降糖膠囊%薄層色譜法%黃芪%人參皂苷Rg1%人參皂苷Re%人參皂苷Rd
삼기강당효낭%박층색보법%황기%인삼조감Rg1%인삼조감Re%인삼조감Rd
Shenqijiangtang capsules%TLC%Radix Astagali%ginsenoside Rg1%ginsenoside Re%ginsenoside Rd
目的：建立参芪降糖胶囊定性定量方法。方法采用TLC法对该制剂中的黄芪进行定性鉴别；采用高效液相梯度洗脱法对该制剂中人参皂苷Rg1、人参皂苷Re和人参皂苷Rd进行定量分析，采用 Waters SunFireTM C18色谱柱（4.6×150mm，5μm），以乙腈（A）-0.05％磷酸溶液（B）为流动相，梯度洗脱，洗脱程序为 A：0～30min，19％；30～35min，19％→24％；35～60min，24％→40％；60～65min，19％。流速1.0mL· min -1；检测波长为203nm；柱温30℃。结果 TLC法可鉴别出黄芪的特征斑点。 HPLC法测定的人参皂苷Rg1、人参皂苷Re和人参皂苷Rd分别在0.414～4.14μg（r＝0.9998），0.706～7.06μg（r＝0.9997）和0.417～4.17μg（r＝0.9998）的线性范围内呈良好的线性关系。平均加样回收率（ n＝9）分别为99.3％，98.8％，99.0％。结论本方法定性专属性强，定量准确高，操作严谨科学，重现性好，可进一步提高参芪降糖胶囊的现行质量标准，更好地控制药品质量。
目的：建立參芪降糖膠囊定性定量方法。方法採用TLC法對該製劑中的黃芪進行定性鑒彆；採用高效液相梯度洗脫法對該製劑中人參皂苷Rg1、人參皂苷Re和人參皂苷Rd進行定量分析，採用 Waters SunFireTM C18色譜柱（4.6×150mm，5μm），以乙腈（A）-0.05％燐痠溶液（B）為流動相，梯度洗脫，洗脫程序為 A：0～30min，19％；30～35min，19％→24％；35～60min，24％→40％；60～65min，19％。流速1.0mL· min -1；檢測波長為203nm；柱溫30℃。結果 TLC法可鑒彆齣黃芪的特徵斑點。 HPLC法測定的人參皂苷Rg1、人參皂苷Re和人參皂苷Rd分彆在0.414～4.14μg（r＝0.9998），0.706～7.06μg（r＝0.9997）和0.417～4.17μg（r＝0.9998）的線性範圍內呈良好的線性關繫。平均加樣迴收率（ n＝9）分彆為99.3％，98.8％，99.0％。結論本方法定性專屬性彊，定量準確高，操作嚴謹科學，重現性好，可進一步提高參芪降糖膠囊的現行質量標準，更好地控製藥品質量。
목적：건립삼기강당효낭정성정량방법。방법채용TLC법대해제제중적황기진행정성감별；채용고효액상제도세탈법대해제제중인삼조감Rg1、인삼조감Re화인삼조감Rd진행정량분석，채용 Waters SunFireTM C18색보주（4.6×150mm，5μm），이을정（A）-0.05％린산용액（B）위류동상，제도세탈，세탈정서위 A：0～30min，19％；30～35min，19％→24％；35～60min，24％→40％；60～65min，19％。류속1.0mL· min -1；검측파장위203nm；주온30℃。결과 TLC법가감별출황기적특정반점。 HPLC법측정적인삼조감Rg1、인삼조감Re화인삼조감Rd분별재0.414～4.14μg（r＝0.9998），0.706～7.06μg（r＝0.9997）화0.417～4.17μg（r＝0.9998）적선성범위내정량호적선성관계。평균가양회수솔（ n＝9）분별위99.3％，98.8％，99.0％。결론본방법정성전속성강，정량준학고，조작엄근과학，중현성호，가진일보제고삼기강당효낭적현행질량표준，경호지공제약품질량。
OBJECTIVE To establish the qualitative and quantitative methods of Shenqijiangtang cap-sules.METHODS Radix Astagali was identified by TLC;the contents of ginsenoside Rg 1 ,ginsenoside Re and gin-senoside Rd in Shenqijiang tang capsules were determined by HPLC.The Waters SunFire TM C18 column ( 4.6 × 150mm,5μm) was adopted with mobile phase of acetonitrile (A)-0.05% phosphoric acid solution (B),eluted in gradient mode(0~30min,A:19%;30~35min,A:19%→24%;35~60min,A:24%→40%;60~65min,A:19%) at the flow rate of 1.0mL· min -1.The detection wavelength was set at 203nm and the column tenperature was 30℃.RESULTS The characteristic spots of Radix Astagali could be identified by TLC.The method had good linear re-lationship within the range of 0.414~4.14μg ( r=0.9998 ) for ginsenoside Rg 1 ,0.706~7.06μg ( r=0.9997 ) for ginsenoside Re and 0.417~4.17μg( r=0.9998 ) for ginsenoside Rd.The average recoveries were 99.3%,98.8%, 99.0%,respectively.CONCLUSION This method is highly specific qualitative and quantitative accuracy with rig-orous and scientific operation and good repeatability.It can improve the existing quality standards of Shenqijiangtang capsules further and control the quality of medicines better.
