CAJ | 학술논문

目的评价舒芬太尼在重症监护病房(ICU)重症患者中的镇痛/镇静效果和安全性,并与芬太尼进行比较.方法采用多中心随机对照临床研究.选择2011年6月至2012年1月河南省11家医院ICU需镇痛的重症成人患者,按各医院编号和进入试验的时间顺序编号,采用信封法随机分为两组,每组300例.剔除持续镇痛时间＜48 h及镇痛期间行连续性肾脏替代治疗(CRRT)者,最终纳入的544例患者中舒芬太尼组282例,芬太尼组262例.用药前两组年龄、体质量、急性生理学与慢性健康状况评分系统Ⅱ(APACHEⅡ)评分、格拉斯哥昏迷评分(GCS)差异无统计学意义,具有可比性.镇痛目标为面部表情评分法(FPS)≤2分,若超过镇痛药限定剂量(舒芬太尼0.3 μg· kg-1·h-1,芬太尼2 μg·kg-1·h-1)仍不能达标,则维持镇痛限定剂量并加用咪达唑仑,满足FPS≤2分或Ramsay 3分即为达标.所有病例持续镇痛时间为48 ～ 168 h.收集相关资料,进行统计学分析.结果 ①与镇痛前比较,舒芬太尼镇痛后各时间点平均动脉压(MAP)明显下降(F=6.061,P＜0.001),且镇痛后各时间点MAP逐渐接近正常水平;FPS评分显著降低(F=259.389,P＜0.001),Ramsay评分显著升高(F=77.113,P＜0.001);而脉搏血氧饱和度(SpO2)、呼吸频率和心率均无明显改变.②与镇痛前比较,舒芬太尼镇痛后白细胞计数(WBC)、中性粒细胞比例(N)、血小板计数(PLT)、天冬氨酸转氨酶(AST)、肌酐(Cr)、动脉血二氧化碳分压(PaCO2)、血乳酸、血糖、C-反应蛋白(CRP)均明显下降[WBC(×109/L):10.8±4.2比14.2± 11.5,F=49.879,P＜0.001;N:0.806±0.104比0.815±0.128,F=5.768,P=0.017; PLT(×109/L):160.4±77.0比166.1±89.0,F=6.568,P=0.011;AST(U/L):61.3±10.1比90.9±26.9,F=6.706,P=0.010; Cr (μmol/L):86.7±71.8比119.6±56.0,F=30.303,P＜0.001; PaCO2 (mmHg,1 mmHg=0.133 kPa):39.4±7.2比41.7±22.6,F=4.389,P=0.037;血乳酸(mmol/L):1.9±1.2比2.7±2.5,F=4.883,P=0.028;血糖(mmol/L):8.0±5.4比9.7±7.6,F=9.724,P=0.002;CRP(mg/L):64.8±20.7比114.0±55.9,F=4.883,P=0.028],而红细胞计数(RBC)、凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(AP TT)、纤维蛋白原(FIB)、凝血酶时间(TT)、丙氨酸转氨酶(ALT)、总胆红素(TBil)、白蛋白(ALB)、总蛋白(TP)、尿素氮(BUN)、动脉血氧分压(PaO2)差异均无统计学意义(均P＞0.05).③舒芬太尼与5倍剂量芬太尼的效能对比差异无统计学意义(P＞0.05).舒芬太尼组和芬太尼组使用镇静药物咪达唑仑的比例[18.4％(52/282)比24.8％ (65/262),x2=1.151,P=0.283]及镇痛达标率[44.3％(125/282)比48.9％(128/262),x2=0.571,P=0.450]、镇静达标率[16.3％(46/282)比15.3％(40/262),x2=0.066,P=0.798]差异无统计学意义.④两组不良反应比较:舒芬太尼组低血压发生率低于芬太尼组[3.2％(9/282)比6.9％(18/262),x2=3.900,P=0.048],其他常见不良反应如呼吸抑制/暂停、恶心/呕吐和眩晕、瘙痒症、变态反应、心动过缓、代谢反应等发生率差异均无统计学意义;两组无一例发生成瘾性和骨骼肌强直.结论与芬太尼比较,舒芬太尼用于ICU患者的镇痛效能强,生理干扰小,不良反应发生率低. 目的評價舒芬太尼在重癥鑑護病房(ICU)重癥患者中的鎮痛/鎮靜效果和安全性,併與芬太尼進行比較.方法採用多中心隨機對照臨床研究.選擇2011年6月至2012年1月河南省11傢醫院ICU需鎮痛的重癥成人患者,按各醫院編號和進入試驗的時間順序編號,採用信封法隨機分為兩組,每組300例.剔除持續鎮痛時間＜48 h及鎮痛期間行連續性腎髒替代治療(CRRT)者,最終納入的544例患者中舒芬太尼組282例,芬太尼組262例.用藥前兩組年齡、體質量、急性生理學與慢性健康狀況評分繫統Ⅱ(APACHEⅡ)評分、格拉斯哥昏迷評分(GCS)差異無統計學意義,具有可比性.鎮痛目標為麵部錶情評分法(FPS)≤2分,若超過鎮痛藥限定劑量(舒芬太尼0.3 μg· kg-1·h-1,芬太尼2 μg·kg-1·h-1)仍不能達標,則維持鎮痛限定劑量併加用咪達唑崙,滿足FPS≤2分或Ramsay 3分即為達標.所有病例持續鎮痛時間為48 ～ 168 h.收集相關資料,進行統計學分析.結果 ①與鎮痛前比較,舒芬太尼鎮痛後各時間點平均動脈壓(MAP)明顯下降(F=6.061,P＜0.001),且鎮痛後各時間點MAP逐漸接近正常水平;FPS評分顯著降低(F=259.389,P＜0.001),Ramsay評分顯著升高(F=77.113,P＜0.001);而脈搏血氧飽和度(SpO2)、呼吸頻率和心率均無明顯改變.②與鎮痛前比較,舒芬太尼鎮痛後白細胞計數(WBC)、中性粒細胞比例(N)、血小闆計數(PLT)、天鼕氨痠轉氨酶(AST)、肌酐(Cr)、動脈血二氧化碳分壓(PaCO2)、血乳痠、血糖、C-反應蛋白(CRP)均明顯下降[WBC(×109/L):10.8±4.2比14.2± 11.5,F=49.879,P＜0.001;N:0.806±0.104比0.815±0.128,F=5.768,P=0.017; PLT(×109/L):160.4±77.0比166.1±89.0,F=6.568,P=0.011;AST(U/L):61.3±10.1比90.9±26.9,F=6.706,P=0.010; Cr (μmol/L):86.7±71.8比119.6±56.0,F=30.303,P＜0.001; PaCO2 (mmHg,1 mmHg=0.133 kPa):39.4±7.2比41.7±22.6,F=4.389,P=0.037;血乳痠(mmol/L):1.9±1.2比2.7±2.5,F=4.883,P=0.028;血糖(mmol/L):8.0±5.4比9.7±7.6,F=9.724,P=0.002;CRP(mg/L):64.8±20.7比114.0±55.9,F=4.883,P=0.028],而紅細胞計數(RBC)、凝血酶原時間(PT)、活化部分凝血活酶時間(AP TT)、纖維蛋白原(FIB)、凝血酶時間(TT)、丙氨痠轉氨酶(ALT)、總膽紅素(TBil)、白蛋白(ALB)、總蛋白(TP)、尿素氮(BUN)、動脈血氧分壓(PaO2)差異均無統計學意義(均P＞0.05).③舒芬太尼與5倍劑量芬太尼的效能對比差異無統計學意義(P＞0.05).舒芬太尼組和芬太尼組使用鎮靜藥物咪達唑崙的比例[18.4％(52/282)比24.8％ (65/262),x2=1.151,P=0.283]及鎮痛達標率[44.3％(125/282)比48.9％(128/262),x2=0.571,P=0.450]、鎮靜達標率[16.3％(46/282)比15.3％(40/262),x2=0.066,P=0.798]差異無統計學意義.④兩組不良反應比較:舒芬太尼組低血壓髮生率低于芬太尼組[3.2％(9/282)比6.9％(18/262),x2=3.900,P=0.048],其他常見不良反應如呼吸抑製/暫停、噁心/嘔吐和眩暈、瘙癢癥、變態反應、心動過緩、代謝反應等髮生率差異均無統計學意義;兩組無一例髮生成癮性和骨骼肌彊直.結論與芬太尼比較,舒芬太尼用于ICU患者的鎮痛效能彊,生理榦擾小,不良反應髮生率低.
목적 평개서분태니재중증감호병방(ICU)중증환자중적진통/진정효과화안전성,병여분태니진행비교.방법 채용다중심수궤대조림상연구.선택2011년6월지2012년1월하남성11가의원ICU수진통적중증성인환자,안각의원편호화진입시험적시간순서편호,채용신봉법수궤분위량조,매조300례.척제지속진통시간＜48 h급진통기간행련속성신장체대치료(CRRT)자,최종납입적544례환자중서분태니조282례,분태니조262례.용약전량조년령、체질량、급성생이학여만성건강상황평분계통Ⅱ(APACHEⅡ)평분、격랍사가혼미평분(GCS)차이무통계학의의,구유가비성.진통목표위면부표정평분법(FPS)≤2분,약초과진통약한정제량(서분태니0.3 μg· kg-1·h-1,분태니2 μg·kg-1·h-1)잉불능체표,칙유지진통한정제량병가용미체서륜,만족FPS≤2분혹Ramsay 3분즉위체표.소유병례지속진통시간위48 ～ 168 h.수집상관자료,진행통계학분석.결과 ①여진통전비교,서분태니진통후각시간점평균동맥압(MAP)명현하강(F=6.061,P＜0.001),차진통후각시간점MAP축점접근정상수평;FPS평분현저강저(F=259.389,P＜0.001),Ramsay평분현저승고(F=77.113,P＜0.001);이맥박혈양포화도(SpO2)、호흡빈솔화심솔균무명현개변.②여진통전비교,서분태니진통후백세포계수(WBC)、중성립세포비례(N)、혈소판계수(PLT)、천동안산전안매(AST)、기항(Cr)、동맥혈이양화탄분압(PaCO2)、혈유산、혈당、C-반응단백(CRP)균명현하강[WBC(×109/L):10.8±4.2비14.2± 11.5,F=49.879,P＜0.001;N:0.806±0.104비0.815±0.128,F=5.768,P=0.017; PLT(×109/L):160.4±77.0비166.1±89.0,F=6.568,P=0.011;AST(U/L):61.3±10.1비90.9±26.9,F=6.706,P=0.010; Cr (μmol/L):86.7±71.8비119.6±56.0,F=30.303,P＜0.001; PaCO2 (mmHg,1 mmHg=0.133 kPa):39.4±7.2비41.7±22.6,F=4.389,P=0.037;혈유산(mmol/L):1.9±1.2비2.7±2.5,F=4.883,P=0.028;혈당(mmol/L):8.0±5.4비9.7±7.6,F=9.724,P=0.002;CRP(mg/L):64.8±20.7비114.0±55.9,F=4.883,P=0.028],이홍세포계수(RBC)、응혈매원시간(PT)、활화부분응혈활매시간(AP TT)、섬유단백원(FIB)、응혈매시간(TT)、병안산전안매(ALT)、총담홍소(TBil)、백단백(ALB)、총단백(TP)、뇨소담(BUN)、동맥혈양분압(PaO2)차이균무통계학의의(균P＞0.05).③서분태니여5배제량분태니적효능대비차이무통계학의의(P＞0.05).서분태니조화분태니조사용진정약물미체서륜적비례[18.4％(52/282)비24.8％ (65/262),x2=1.151,P=0.283]급진통체표솔[44.3％(125/282)비48.9％(128/262),x2=0.571,P=0.450]、진정체표솔[16.3％(46/282)비15.3％(40/262),x2=0.066,P=0.798]차이무통계학의의.④량조불량반응비교:서분태니조저혈압발생솔저우분태니조[3.2％(9/282)비6.9％(18/262),x2=3.900,P=0.048],기타상견불량반응여호흡억제/잠정、악심/구토화현훈、소양증、변태반응、심동과완、대사반응등발생솔차이균무통계학의의;량조무일례발생성은성화골격기강직.결론 여분태니비교,서분태니용우ICU환자적진통효능강,생리간우소,불량반응발생솔저.