中国医药工业杂志
中國醫藥工業雜誌
중국의약공업잡지
CHINESE JOURNAL OF PHARMACEUTICALS
2014年
2期
190-198
,共9页
丁锦希%刘阳阳%胡雪莹%钭江苑%季娜%经荣华
丁錦希%劉暘暘%鬍雪瑩%鈄江苑%季娜%經榮華
정금희%류양양%호설형%두강원%계나%경영화
仿制药%上市准入制度%比较研究
倣製藥%上市準入製度%比較研究
방제약%상시준입제도%비교연구
本文通过构建评价指标体系,运用描述性统计分析比较研究中美仿制药上市准入制度绩效,深入剖析其政策成因.研究显示,我国仿制药上市准入制度存在受理量过高、审评量和通过率低、审评周期长和重复率高等问题,在对我国医药产业发展和国民公共健康事业贡献度方面尚存在较大提升空间.建议借鉴美国成熟管理经验,完善我国仿制药上市准入制度,推动高价值仿制药快速上市.
本文通過構建評價指標體繫,運用描述性統計分析比較研究中美倣製藥上市準入製度績效,深入剖析其政策成因.研究顯示,我國倣製藥上市準入製度存在受理量過高、審評量和通過率低、審評週期長和重複率高等問題,在對我國醫藥產業髮展和國民公共健康事業貢獻度方麵尚存在較大提升空間.建議藉鑒美國成熟管理經驗,完善我國倣製藥上市準入製度,推動高價值倣製藥快速上市.
본문통과구건평개지표체계,운용묘술성통계분석비교연구중미방제약상시준입제도적효,심입부석기정책성인.연구현시,아국방제약상시준입제도존재수리량과고、심평량화통과솔저、심평주기장화중복솔고등문제,재대아국의약산업발전화국민공공건강사업공헌도방면상존재교대제승공간.건의차감미국성숙관리경험,완선아국방제약상시준입제도,추동고개치방제약쾌속상시.
