中国医药工业杂志
中國醫藥工業雜誌
중국의약공업잡지
CHINESE JOURNAL OF PHARMACEUTICALS
2014年
2期
174-186
,共13页
新药批准%美国FDA%适应证%合成路线
新藥批準%美國FDA%適應證%閤成路線
신약비준%미국FDA%괄응증%합성로선
new drug approval%the U.S.FDA%indication%synthetic route
2013年美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市新药27种,其中新化学小分子23个,生物制品3个和寡核苷酸类1个.本文根据FDA批准的新药说明书以及相关的专利情况,简要介绍化学小分子药物概况、适应证、作用机制、剂型规格、不良反应及合成路线等.
2013年美國食品藥品鑑督管理跼(FDA)批準上市新藥27種,其中新化學小分子23箇,生物製品3箇和寡覈苷痠類1箇.本文根據FDA批準的新藥說明書以及相關的專利情況,簡要介紹化學小分子藥物概況、適應證、作用機製、劑型規格、不良反應及閤成路線等.
2013년미국식품약품감독관리국(FDA)비준상시신약27충,기중신화학소분자23개,생물제품3개화과핵감산류1개.본문근거FDA비준적신약설명서이급상관적전리정황,간요개소화학소분자약물개황、괄응증、작용궤제、제형규격、불량반응급합성로선등.
