中国医药工业杂志
中國醫藥工業雜誌
중국의약공업잡지
CHINESE JOURNAL OF PHARMACEUTICALS
2014年
2期
135-138
,共4页
顺铂%冻干粉针%澄清度%预冻速率
順鉑%凍榦粉針%澄清度%預凍速率
순박%동간분침%징청도%예동속솔
cisplatin%freeze-drying powder%clarity%pre-freezing rate
以顺铂为模型药,研究了影响冻干粉针剂复溶后澄清度的生产工艺因素.以在40℃、相对湿度75％条件下加速1个月后样品的澄清度为考察指标进行全面试验优化工艺条件.结果表明,对于溶解度较低的药物,预冻速率是影响澄清度的最主要因素,其次为胶塞种类和西林瓶内是否真空,而药液浓度、样品装量和西林瓶种类对澄清度无显著影响.
以順鉑為模型藥,研究瞭影響凍榦粉針劑複溶後澄清度的生產工藝因素.以在40℃、相對濕度75％條件下加速1箇月後樣品的澄清度為攷察指標進行全麵試驗優化工藝條件.結果錶明,對于溶解度較低的藥物,預凍速率是影響澄清度的最主要因素,其次為膠塞種類和西林瓶內是否真空,而藥液濃度、樣品裝量和西林瓶種類對澄清度無顯著影響.
이순박위모형약,연구료영향동간분침제복용후징청도적생산공예인소.이재40℃、상대습도75％조건하가속1개월후양품적징청도위고찰지표진행전면시험우화공예조건.결과표명,대우용해도교저적약물,예동속솔시영향징청도적최주요인소,기차위효새충류화서림병내시부진공,이약액농도、양품장량화서림병충류대징청도무현저영향.
