中国医疗设备
中國醫療設備
중국의료설비
CHINA MEDICAL EQUIPMENT
2014年
2期
77-79
,共3页
李竹%梁文%迟戈%李非%马艳彬%杨牧
李竹%樑文%遲戈%李非%馬豔彬%楊牧
리죽%량문%지과%리비%마염빈%양목
全瓷义齿%氧化锆瓷块%固定义齿%技术审评%生产工艺
全瓷義齒%氧化鋯瓷塊%固定義齒%技術審評%生產工藝
전자의치%양화고자괴%고정의치%기술심평%생산공예
all-ceramic dentures%zirconia tiles%fixed dentures%technical evaluation%production techniques
目的:从技术审评角度,研究全瓷义齿用氧化锆瓷块产品的安全性和有效性。方法基于各国行业标准和指南文件,对全瓷义齿用氧化锆瓷块产品从结构组成、工作原理、技术要求、风险分析、临床要求5个方面进行了分析研究。结论从技术审评角度,为保证产品的安全性和有效性,应加强对全瓷义齿用氧化锆瓷块的原材料和生产工艺的控制。
目的:從技術審評角度,研究全瓷義齒用氧化鋯瓷塊產品的安全性和有效性。方法基于各國行業標準和指南文件,對全瓷義齒用氧化鋯瓷塊產品從結構組成、工作原理、技術要求、風險分析、臨床要求5箇方麵進行瞭分析研究。結論從技術審評角度,為保證產品的安全性和有效性,應加彊對全瓷義齒用氧化鋯瓷塊的原材料和生產工藝的控製。
목적:종기술심평각도,연구전자의치용양화고자괴산품적안전성화유효성。방법기우각국행업표준화지남문건,대전자의치용양화고자괴산품종결구조성、공작원리、기술요구、풍험분석、림상요구5개방면진행료분석연구。결론종기술심평각도,위보증산품적안전성화유효성,응가강대전자의치용양화고자괴적원재료화생산공예적공제。
Objective To investigate the security and effectiveness of all-ceramic zirconia tiles from the perspective of technical evaluation. Methods Based on the relevant standards and guidance documents in this ifeld from various countries and regions, the research was carried out focusing on the structure, principle, technical requirements, risk analysis and clinical trial of the all-ceramic zirconia tiles. Conclusion From the perspective of technical evaluation, the raw materials and production techniques of the all-ceramic zirconia tiles should be enhancedly controlled so as to ensure the security and effectiveness.