中国药师
中國藥師
중국약사
CHINA PHARMACIST
2014年
3期
428-430
,共3页
郭瑞锋%郄冰冰%韩学静%郭毅
郭瑞鋒%郄冰冰%韓學靜%郭毅
곽서봉%극빙빙%한학정%곽의
盐酸地芬尼多片%溶出曲线%溶出度%不同溶出介质%AV值
鹽痠地芬尼多片%溶齣麯線%溶齣度%不同溶齣介質%AV值
염산지분니다편%용출곡선%용출도%불동용출개질%AV치
目的:考察8个厂家盐酸地芬尼多片在不同溶出介质中的溶出曲线,比较不同厂家药品内在品质,为药品质量控制提供参考.方法:采用高效液相色谱法测定8个厂家盐酸地芬尼多片在水、pH1.2、pH4.0和pH6.8四种介质中的溶出曲线,结合AV值对溶出曲线得相似性进行比较分析.结果:在pH1.2、pH4.0和水三种溶出介质中各厂家盐酸地芬尼多片溶出量均符合药典规定,但溶出曲线差异性较大;在pH6.8中溶出量偏低.结论:仅1家企业4条溶出曲线均与原研厂家标准溶出曲线相似,企业仍需进一步改进处方及生产工艺以提高产品质量.
目的:攷察8箇廠傢鹽痠地芬尼多片在不同溶齣介質中的溶齣麯線,比較不同廠傢藥品內在品質,為藥品質量控製提供參攷.方法:採用高效液相色譜法測定8箇廠傢鹽痠地芬尼多片在水、pH1.2、pH4.0和pH6.8四種介質中的溶齣麯線,結閤AV值對溶齣麯線得相似性進行比較分析.結果:在pH1.2、pH4.0和水三種溶齣介質中各廠傢鹽痠地芬尼多片溶齣量均符閤藥典規定,但溶齣麯線差異性較大;在pH6.8中溶齣量偏低.結論:僅1傢企業4條溶齣麯線均與原研廠傢標準溶齣麯線相似,企業仍需進一步改進處方及生產工藝以提高產品質量.
목적:고찰8개엄가염산지분니다편재불동용출개질중적용출곡선,비교불동엄가약품내재품질,위약품질량공제제공삼고.방법:채용고효액상색보법측정8개엄가염산지분니다편재수、pH1.2、pH4.0화pH6.8사충개질중적용출곡선,결합AV치대용출곡선득상사성진행비교분석.결과:재pH1.2、pH4.0화수삼충용출개질중각엄가염산지분니다편용출량균부합약전규정,단용출곡선차이성교대;재pH6.8중용출량편저.결론:부1가기업4조용출곡선균여원연엄가표준용출곡선상사,기업잉수진일보개진처방급생산공예이제고산품질량.
