广州化工
廣州化工
엄주화공
GUANGZHOU CHEMICAL INDUSTRY AND TECHNOLOGY
2014年
5期
31-33,50
,共4页
王学芬%陈祖坚%闫超
王學芬%陳祖堅%閆超
왕학분%진조견%염초
中国%欧美%药品%包装材料%相容性研究%法规要求
中國%歐美%藥品%包裝材料%相容性研究%法規要求
중국%구미%약품%포장재료%상용성연구%법규요구
China%EU and USA%drug%packaging material%compatibility study%regulations and technical guidelines
药品包装是药品的重要组成部分，近年来由于药品包装选择不当，由药品与包装材料相容性引起的问题不断出现。本文综合收载了中国、欧盟以及美国的药品监管机构对药品与包装材料相容性研究的不同法规要求，希望能为药品生产企业及其研发机构进行相容性研究提供了基本的理论依据和试验思路。
藥品包裝是藥品的重要組成部分，近年來由于藥品包裝選擇不噹，由藥品與包裝材料相容性引起的問題不斷齣現。本文綜閤收載瞭中國、歐盟以及美國的藥品鑑管機構對藥品與包裝材料相容性研究的不同法規要求，希望能為藥品生產企業及其研髮機構進行相容性研究提供瞭基本的理論依據和試驗思路。
약품포장시약품적중요조성부분，근년래유우약품포장선택불당，유약품여포장재료상용성인기적문제불단출현。본문종합수재료중국、구맹이급미국적약품감관궤구대약품여포장재료상용성연구적불동법규요구，희망능위약품생산기업급기연발궤구진행상용성연구제공료기본적이론의거화시험사로。
Drug packaging material was one of the important drug parts.In recent years , lot of issues which caused by the compatibility between drugs and packaging materials arose were because of wrong selection of packaging materials .The different regulations and technical guidelines in China , USA and EU were reviewed and analyzed , which related to the compatibility study between drug and packaging materials.It hoped to provide pharmaceutical company and research institution the basic theory and technical guidelines.
