分析测试学报
分析測試學報
분석측시학보
JOURNAL OF INSTRUMENTAL ANALYSIS
2014年
3期
362-366
,共5页
陶玲%黄芳%宋伟峰%刘杰%黄晓兰%吴惠勤
陶玲%黃芳%宋偉峰%劉傑%黃曉蘭%吳惠勤
도령%황방%송위봉%류걸%황효란%오혜근
恩替卡韦%有关物质%液相色谱-质谱
恩替卡韋%有關物質%液相色譜-質譜
은체잡위%유관물질%액상색보-질보
entecavir%related substances%LC-MS/MS
采用液相色谱法对恩替卡韦口服制剂的有关物质进行了分离测定,色谱柱为Therrmo C18柱(2.1 mm×150mm,2μm),流动相为甲醇-0.2％甲酸水溶液(75:25),流速0.3 mL/min,检测波长254 nm,柱温为30℃.在上述色谱条件下,测定了不同厂家恩替卡韦口服制剂中有关物质的含量.并采用液相色谱-质谱法分析了有关物质的化学结构信息,鉴定了2个主要有关物质的结构,均为恩替卡韦异构体.该研究为恩替卡韦口服制剂的质量控制和稳定性研究提供了重要依据.
採用液相色譜法對恩替卡韋口服製劑的有關物質進行瞭分離測定,色譜柱為Therrmo C18柱(2.1 mm×150mm,2μm),流動相為甲醇-0.2％甲痠水溶液(75:25),流速0.3 mL/min,檢測波長254 nm,柱溫為30℃.在上述色譜條件下,測定瞭不同廠傢恩替卡韋口服製劑中有關物質的含量.併採用液相色譜-質譜法分析瞭有關物質的化學結構信息,鑒定瞭2箇主要有關物質的結構,均為恩替卡韋異構體.該研究為恩替卡韋口服製劑的質量控製和穩定性研究提供瞭重要依據.
채용액상색보법대은체잡위구복제제적유관물질진행료분리측정,색보주위Therrmo C18주(2.1 mm×150mm,2μm),류동상위갑순-0.2％갑산수용액(75:25),류속0.3 mL/min,검측파장254 nm,주온위30℃.재상술색보조건하,측정료불동엄가은체잡위구복제제중유관물질적함량.병채용액상색보-질보법분석료유관물질적화학결구신식,감정료2개주요유관물질적결구,균위은체잡위이구체.해연구위은체잡위구복제제적질량공제화은정성연구제공료중요의거.
