合成化学
閤成化學
합성화학
CHINESE JOURNAL OF SYNTHETIC CHEMISTRY
2014年
2期
268-271
,共4页
吴丕业%查高峰%戴鹏%赖小燕%刘威
吳丕業%查高峰%戴鵬%賴小燕%劉威
오비업%사고봉%대붕%뢰소연%류위
非洛地平%杂质%合成%质量控制
非洛地平%雜質%閤成%質量控製
비락지평%잡질%합성%질량공제
Felodipine%impurity%synthesis%quality control
根据杂质产生的机理,模拟杂质产生的条件,合成了欧盟药典7.8所载非洛地平的3种杂质——2,6-二甲基-4-(2,3-二氯苯基)-3,5-吡啶二甲酸甲乙酯(1),2,6-二甲基-4-(2,3-二氯苯基)-1,4-二氢-3,5-吡啶二甲酸二甲酯(2)和2,6-二甲基-4-(2,3-二氯苯基)-1,4-二氢-3,5-吡啶二甲酸二乙酯(3),其结构经1H NMR和MS确证.1～3的合成,为非洛地平生产、检验、贮存过程中对杂质的控制提供了依据.
根據雜質產生的機理,模擬雜質產生的條件,閤成瞭歐盟藥典7.8所載非洛地平的3種雜質——2,6-二甲基-4-(2,3-二氯苯基)-3,5-吡啶二甲痠甲乙酯(1),2,6-二甲基-4-(2,3-二氯苯基)-1,4-二氫-3,5-吡啶二甲痠二甲酯(2)和2,6-二甲基-4-(2,3-二氯苯基)-1,4-二氫-3,5-吡啶二甲痠二乙酯(3),其結構經1H NMR和MS確證.1～3的閤成,為非洛地平生產、檢驗、貯存過程中對雜質的控製提供瞭依據.
근거잡질산생적궤리,모의잡질산생적조건,합성료구맹약전7.8소재비락지평적3충잡질——2,6-이갑기-4-(2,3-이록분기)-3,5-필정이갑산갑을지(1),2,6-이갑기-4-(2,3-이록분기)-1,4-이경-3,5-필정이갑산이갑지(2)화2,6-이갑기-4-(2,3-이록분기)-1,4-이경-3,5-필정이갑산이을지(3),기결구경1H NMR화MS학증.1～3적합성,위비락지평생산、검험、저존과정중대잡질적공제제공료의거.
