中国医药工业杂志
中國醫藥工業雜誌
중국의약공업잡지
CHINESE JOURNAL OF PHARMACEUTICALS
2014年
3期
234-239
,共6页
翁腾飞%戚建平%卢懿%尹宗宁%吴伟
翁騰飛%慼建平%盧懿%尹宗寧%吳偉
옹등비%척건평%로의%윤종저%오위
纳米混悬液%非诺贝特%难溶性药物%溶出%生物利用度
納米混懸液%非諾貝特%難溶性藥物%溶齣%生物利用度
납미혼현액%비낙패특%난용성약물%용출%생물이용도
nanosuspension%fenofibrate%poorly water-soluble drug%dissolution%bioavailability
采用沉淀法结合高压均质法制备非诺贝特纳米混悬液,利用单因素试验所得优化处方为:选择羟丙甲纤维素E3120 mg和十二烷基硫酸钠30 mg的组合为稳定剂,无水乙醇1 ml为有机溶剂,最高均质压力1 000 bar.所得制品粒径为(439.1±30) nm,多分散指数(PDI)为(0.226±0.015),ζ电位为(-28.3±0.8) mV.以市售胶囊(Lipanthyl)为参比制剂,考察纳米混悬液的体外溶出与Beagle犬的口服生物利用度.结果表明,制品在2和5 min时溶出度为76％和98％,溶出明显快于参比制剂(5和60 min时溶出度为8％和83％).Beagle犬口服非诺贝特纳米混悬液后,tmax显著缩短,Cmax和AUC0→t分别是Lipanthyl的8倍和6倍,相对生物利用度为598％.
採用沉澱法結閤高壓均質法製備非諾貝特納米混懸液,利用單因素試驗所得優化處方為:選擇羥丙甲纖維素E3120 mg和十二烷基硫痠鈉30 mg的組閤為穩定劑,無水乙醇1 ml為有機溶劑,最高均質壓力1 000 bar.所得製品粒徑為(439.1±30) nm,多分散指數(PDI)為(0.226±0.015),ζ電位為(-28.3±0.8) mV.以市售膠囊(Lipanthyl)為參比製劑,攷察納米混懸液的體外溶齣與Beagle犬的口服生物利用度.結果錶明,製品在2和5 min時溶齣度為76％和98％,溶齣明顯快于參比製劑(5和60 min時溶齣度為8％和83％).Beagle犬口服非諾貝特納米混懸液後,tmax顯著縮短,Cmax和AUC0→t分彆是Lipanthyl的8倍和6倍,相對生物利用度為598％.
채용침정법결합고압균질법제비비낙패특납미혼현액,이용단인소시험소득우화처방위:선택간병갑섬유소E3120 mg화십이완기류산납30 mg적조합위은정제,무수을순1 ml위유궤용제,최고균질압력1 000 bar.소득제품립경위(439.1±30) nm,다분산지수(PDI)위(0.226±0.015),ζ전위위(-28.3±0.8) mV.이시수효낭(Lipanthyl)위삼비제제,고찰납미혼현액적체외용출여Beagle견적구복생물이용도.결과표명,제품재2화5 min시용출도위76％화98％,용출명현쾌우삼비제제(5화60 min시용출도위8％화83％).Beagle견구복비낙패특납미혼현액후,tmax현저축단,Cmax화AUC0→t분별시Lipanthyl적8배화6배,상대생물이용도위598％.
