中国医药工业杂志
中國醫藥工業雜誌
중국의약공업잡지
CHINESE JOURNAL OF PHARMACEUTICALS
2014年
9期
849-851
,共3页
屠祎惺%姚芳%方源%付爱玲%高峰
屠祎惺%姚芳%方源%付愛玲%高峰
도의성%요방%방원%부애령%고봉
脂微球%注射液%制备工艺%氟比洛芬酯
脂微毬%註射液%製備工藝%氟比洛芬酯
지미구%주사액%제비공예%불비락분지
lipid microsphere%injection%preparation technology%flurbiprofen axetil
以两步乳匀法制备氟比洛芬酯(1)脂微球注射液.采用单因素法结合正交试验优化得到的制备工艺为:乳化温度65℃,20 000 r/min高速剪切8 min,1 000 bar高压均质6次,再调节pH值至8.5,灌装熔封于5 ml安瓿,115℃高压灭菌30 min.优化制品灭菌后的脂微球粒径约200 nm,ξ电位为-36 mV,包封率为99.3％,pH值约7.0.
以兩步乳勻法製備氟比洛芬酯(1)脂微毬註射液.採用單因素法結閤正交試驗優化得到的製備工藝為:乳化溫度65℃,20 000 r/min高速剪切8 min,1 000 bar高壓均質6次,再調節pH值至8.5,灌裝鎔封于5 ml安瓿,115℃高壓滅菌30 min.優化製品滅菌後的脂微毬粒徑約200 nm,ξ電位為-36 mV,包封率為99.3％,pH值約7.0.
이량보유균법제비불비락분지(1)지미구주사액.채용단인소법결합정교시험우화득도적제비공예위:유화온도65℃,20 000 r/min고속전절8 min,1 000 bar고압균질6차,재조절pH치지8.5,관장용봉우5 ml안부,115℃고압멸균30 min.우화제품멸균후적지미구립경약200 nm,ξ전위위-36 mV,포봉솔위99.3％,pH치약7.0.
