中国抗生素杂志
中國抗生素雜誌
중국항생소잡지
CHINESE JOURNAL OF ANTIBIOTICS
2014年
7期
513-519
,共7页
宋汉敏%刘英%王立萍%李少杰
宋漢敏%劉英%王立萍%李少傑
송한민%류영%왕립평%리소걸
硫酸庆大霉素%硫酸庆大霉素注射液%杂质谱%HPLC-ELSD%HPLC-IPAD
硫痠慶大黴素%硫痠慶大黴素註射液%雜質譜%HPLC-ELSD%HPLC-IPAD
류산경대매소%류산경대매소주사액%잡질보%HPLC-ELSD%HPLC-IPAD
Sulfate gentamicin%Sulfate gentamicin injection%Impurities profile%HPLC-ELSD%HPLC-IPAD
目的 探讨硫酸庆大霉素原料和注射液的的杂质控制策略.方法 采用高效液相色谱法,分析硫酸庆大霉素原料和注射液的杂质谱,并比较其变化.结果 硫酸庆大霉素原料和注射液性质稳定,破坏性实验和影响因素实验中均未产生新的杂质,原料杂质决定于菌株和发酵工艺,制剂过程中杂质谱无变化.结论 通过对硫酸庆大霉素及其注射液杂质谱的研究,可以有目的的控制一些杂质,为质量控制提供参;同时可以分析其样品来源,为日常质量监督提供参考.
目的 探討硫痠慶大黴素原料和註射液的的雜質控製策略.方法 採用高效液相色譜法,分析硫痠慶大黴素原料和註射液的雜質譜,併比較其變化.結果 硫痠慶大黴素原料和註射液性質穩定,破壞性實驗和影響因素實驗中均未產生新的雜質,原料雜質決定于菌株和髮酵工藝,製劑過程中雜質譜無變化.結論 通過對硫痠慶大黴素及其註射液雜質譜的研究,可以有目的的控製一些雜質,為質量控製提供參;同時可以分析其樣品來源,為日常質量鑑督提供參攷.
목적 탐토류산경대매소원료화주사액적적잡질공제책략.방법 채용고효액상색보법,분석류산경대매소원료화주사액적잡질보,병비교기변화.결과 류산경대매소원료화주사액성질은정,파배성실험화영향인소실험중균미산생신적잡질,원료잡질결정우균주화발효공예,제제과정중잡질보무변화.결론 통과대류산경대매소급기주사액잡질보적연구,가이유목적적공제일사잡질,위질량공제제공삼;동시가이분석기양품래원,위일상질량감독제공삼고.
