CAJ | 학술논문

目的：建立我院制剂人工泪滴眼液的无菌检查法。方法依据《中国药典）2010年版二部附录ⅪH无菌检查法，分别采用直接接种法、薄膜过滤法对人工泪滴眼液进行无菌检查方法研究。结果直接接种法与薄膜过滤法都满足验证要求，但因我院制剂人工泪滴眼液为微黏稠澄明液体，薄膜过滤法不易操作，过滤困难，而直接接种法方便操作的同时还可以定量计算污染率。结论直接接种法可以作为我院制剂人工泪滴眼液进行无菌检查的首选方法。
목적：건립아원제제인공루적안액적무균검사법。방법의거《중국약전）2010년판이부부록ⅪH무균검사법，분별채용직접접충법、박막과려법대인공루적안액진행무균검사방법연구。결과직접접충법여박막과려법도만족험증요구，단인아원제제인공루적안액위미점주징명액체，박막과려법불역조작，과려곤난，이직접접충법방편조작적동시환가이정량계산오염솔。결론직접접충법가이작위아원제제인공루적안액진행무균검사적수선방법。