中国实验方剂学杂志
中國實驗方劑學雜誌
중국실험방제학잡지
CHINESE JOURNAL OF EXPERIMENTAL TRADITIONAL MEDICAL FORMULAE
2014年
8期
89-92
,共4页
李彤晖%李晔%陈钢%蒋楠%孙雯%辛永洁
李彤暉%李曄%陳鋼%蔣楠%孫雯%辛永潔
리동휘%리엽%진강%장남%손문%신영길
鸦胆子油自微乳化颗粒%油酸%亚油酸
鴉膽子油自微乳化顆粒%油痠%亞油痠
아담자유자미유화과립%유산%아유산
self-microemulsifying granule of Brucea Javanica Oil%oleic acid%linoleic acid
目的:建立鸦胆子油自微乳化颗粒的质量控制方法.方法:以处方中的鸦胆子油为研究对象,依据《中国药典》有关规定,进行制剂质量评价,并采用HPLC对油酸、亚油酸进行含量测定.采用Agilent ZORBAX Eclipse XDB-C18(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱,以甲醇-水(95∶5)为流动相,流速1 mL· min-,检测波长242 nm.结果:制剂检查符合药典规定;油酸、亚油酸分别在进样质量浓度为0.004 362～0.043 62(r =0.999 5)0.000 912 ～0.009 14 g·L-1(r =0.999 6)呈良好的线性关系(n=6);平均回收率为98.04％,101.60％,方法精密度高,重复性好.结论:该方法灵敏、简便、准确,可作为鸦胆子油自微乳化颗粒质量控制的方法.
目的:建立鴉膽子油自微乳化顆粒的質量控製方法.方法:以處方中的鴉膽子油為研究對象,依據《中國藥典》有關規定,進行製劑質量評價,併採用HPLC對油痠、亞油痠進行含量測定.採用Agilent ZORBAX Eclipse XDB-C18(4.6 mm×250 mm,5μm)色譜柱,以甲醇-水(95∶5)為流動相,流速1 mL· min-,檢測波長242 nm.結果:製劑檢查符閤藥典規定;油痠、亞油痠分彆在進樣質量濃度為0.004 362～0.043 62(r =0.999 5)0.000 912 ～0.009 14 g·L-1(r =0.999 6)呈良好的線性關繫(n=6);平均迴收率為98.04％,101.60％,方法精密度高,重複性好.結論:該方法靈敏、簡便、準確,可作為鴉膽子油自微乳化顆粒質量控製的方法.
목적:건립아담자유자미유화과립적질량공제방법.방법:이처방중적아담자유위연구대상,의거《중국약전》유관규정,진행제제질량평개,병채용HPLC대유산、아유산진행함량측정.채용Agilent ZORBAX Eclipse XDB-C18(4.6 mm×250 mm,5μm)색보주,이갑순-수(95∶5)위류동상,류속1 mL· min-,검측파장242 nm.결과:제제검사부합약전규정;유산、아유산분별재진양질량농도위0.004 362～0.043 62(r =0.999 5)0.000 912 ～0.009 14 g·L-1(r =0.999 6)정량호적선성관계(n=6);평균회수솔위98.04％,101.60％,방법정밀도고,중복성호.결론:해방법령민、간편、준학,가작위아담자유자미유화과립질량공제적방법.
