中国粉体技术
中國粉體技術
중국분체기술
CHINA POWDER SCIENCE AND TECHNOLOGY
2014年
2期
31-34
,共4页
微粉化%格列美脲片%溶出曲线%相似因子
微粉化%格列美脲片%溶齣麯線%相似因子
미분화%격렬미뇨편%용출곡선%상사인자
micronization%glimepiride tablet%dissolution curve%similarity factor
为了制备格列美脲微粉,提高格列美脲片的体外溶出度,采用气流粉碎机制备格列美脲微粉,利用高效液相色谱法测定格列美脲微粉片的体外溶出曲线,并以原研格列美脲片亚莫利为参比制剂,用美国食品和药物管理局(FDA)推荐的相似因子f2法进行溶出曲线的相似性比较.结果表明,微粉的中位粒径d50为1.30 μm,粒径范围为0.40～5.85 μm,3批片剂溶出曲线的相似因子分别为54.0、57.7、53.6;微粉化可以提高格列美脲片的体外溶出度,其溶出行为与原研参比制剂的相似.
為瞭製備格列美脲微粉,提高格列美脲片的體外溶齣度,採用氣流粉碎機製備格列美脲微粉,利用高效液相色譜法測定格列美脲微粉片的體外溶齣麯線,併以原研格列美脲片亞莫利為參比製劑,用美國食品和藥物管理跼(FDA)推薦的相似因子f2法進行溶齣麯線的相似性比較.結果錶明,微粉的中位粒徑d50為1.30 μm,粒徑範圍為0.40～5.85 μm,3批片劑溶齣麯線的相似因子分彆為54.0、57.7、53.6;微粉化可以提高格列美脲片的體外溶齣度,其溶齣行為與原研參比製劑的相似.
위료제비격렬미뇨미분,제고격렬미뇨편적체외용출도,채용기류분쇄궤제비격렬미뇨미분,이용고효액상색보법측정격렬미뇨미분편적체외용출곡선,병이원연격렬미뇨편아막리위삼비제제,용미국식품화약물관리국(FDA)추천적상사인자f2법진행용출곡선적상사성비교.결과표명,미분적중위립경d50위1.30 μm,립경범위위0.40～5.85 μm,3비편제용출곡선적상사인자분별위54.0、57.7、53.6;미분화가이제고격렬미뇨편적체외용출도,기용출행위여원연삼비제제적상사.
