大家健康(中旬版)
大傢健康(中旬版)
대가건강(중순판)
GOOD HEALTH FOR ALL
2014年
6期
319
,共1页
挑战性实验%连续生产%最长清洁周期
挑戰性實驗%連續生產%最長清潔週期
도전성실험%련속생산%최장청길주기
结合非无菌药品连续生产的实际,从确定设备最长清洁周期的目的以及实际生产的重要性两个方面出发,采用棉签擦拭法和最终清洗液取样法,通过对化学残留量的HPLC分析法以及微生物残留量的分析,设计挑战性实验确认该设备最长清洁周期的合理性.
結閤非無菌藥品連續生產的實際,從確定設備最長清潔週期的目的以及實際生產的重要性兩箇方麵齣髮,採用棉籤抆拭法和最終清洗液取樣法,通過對化學殘留量的HPLC分析法以及微生物殘留量的分析,設計挑戰性實驗確認該設備最長清潔週期的閤理性.
결합비무균약품련속생산적실제,종학정설비최장청길주기적목적이급실제생산적중요성량개방면출발,채용면첨찰식법화최종청세액취양법,통과대화학잔류량적HPLC분석법이급미생물잔류량적분석,설계도전성실험학인해설비최장청길주기적합이성.