中国药业
中國藥業
중국약업
CHINA PHARMACEUTICALS
2014年
7期
28-30
,共3页
五味子多糖%胶囊%质量标准%稳定性
五味子多糖%膠囊%質量標準%穩定性
오미자다당%효낭%질량표준%은정성
Fructus%Schisandrae%Chinensis%polysaccharide%capsule%quality%standard%stability
目的 建立五味子多糖胶囊的质量标准并考察其稳定性.方法 用薄层色谱(TLC)法进行定性鉴别,用苯酚-硫酸法测定多糖含量,以性状、水分、崩解时限、含量等稳定性为重点考察指标,进行强光、高温、高湿、加速等稳定性考察.结果 TLC法鉴别的色谱斑点清晰,可检出半乳糖、葡萄糖和甘露糖的特征斑点;葡萄糖质量浓度在0.004 6 ～0.012 3 g/L范围内与峰面积呈良好线性关系,平均回收率为98.81％,RSD为1.18％(n=9);样品对高湿和高温不稳定.结论 该定性定量方法简便,专属性强,重现性好,可用于五味子多糖胶囊的质量控制;样品于密封、阴凉干燥处保存质量稳定,有效期可达2年.
目的 建立五味子多糖膠囊的質量標準併攷察其穩定性.方法 用薄層色譜(TLC)法進行定性鑒彆,用苯酚-硫痠法測定多糖含量,以性狀、水分、崩解時限、含量等穩定性為重點攷察指標,進行彊光、高溫、高濕、加速等穩定性攷察.結果 TLC法鑒彆的色譜斑點清晰,可檢齣半乳糖、葡萄糖和甘露糖的特徵斑點;葡萄糖質量濃度在0.004 6 ～0.012 3 g/L範圍內與峰麵積呈良好線性關繫,平均迴收率為98.81％,RSD為1.18％(n=9);樣品對高濕和高溫不穩定.結論 該定性定量方法簡便,專屬性彊,重現性好,可用于五味子多糖膠囊的質量控製;樣品于密封、陰涼榦燥處保存質量穩定,有效期可達2年.
목적 건립오미자다당효낭적질량표준병고찰기은정성.방법 용박층색보(TLC)법진행정성감별,용분분-류산법측정다당함량,이성상、수분、붕해시한、함량등은정성위중점고찰지표,진행강광、고온、고습、가속등은정성고찰.결과 TLC법감별적색보반점청석,가검출반유당、포도당화감로당적특정반점;포도당질량농도재0.004 6 ～0.012 3 g/L범위내여봉면적정량호선성관계,평균회수솔위98.81％,RSD위1.18％(n=9);양품대고습화고온불은정.결론 해정성정량방법간편,전속성강,중현성호,가용우오미자다당효낭적질량공제;양품우밀봉、음량간조처보존질량은정,유효기가체2년.
