中国药品标准
中國藥品標準
중국약품표준
DRUG STANDARDS OF CHINA
2014年
3期
190-193
,共4页
朱世真%王立芳%王尊文%刘婷婷
硃世真%王立芳%王尊文%劉婷婷
주세진%왕립방%왕존문%류정정
均质器%微生物检验%供试液制备
均質器%微生物檢驗%供試液製備
균질기%미생물검험%공시액제비
homogenizer%microbiological test%sample preparation
目的：研究评价在药品微生物检验中使用均质器制备供试液的效果。方法：采用两种不同均质器进行药品污染微生物的回收率试验。结果：细菌回收率对比试验结果证明旋刀式均质器回收率略高于拍击式均质器，不同剂型药物细菌回收率有明显差异。结论：药品微生物检验供试液制备使用的均质器，必须根据不同的剂型进行方法适用性试验，依据试验结果选择合适的均质器，才能提高检出率保证检验结果的可靠性。
目的：研究評價在藥品微生物檢驗中使用均質器製備供試液的效果。方法：採用兩種不同均質器進行藥品汙染微生物的迴收率試驗。結果：細菌迴收率對比試驗結果證明鏇刀式均質器迴收率略高于拍擊式均質器，不同劑型藥物細菌迴收率有明顯差異。結論：藥品微生物檢驗供試液製備使用的均質器，必鬚根據不同的劑型進行方法適用性試驗，依據試驗結果選擇閤適的均質器，纔能提高檢齣率保證檢驗結果的可靠性。
목적：연구평개재약품미생물검험중사용균질기제비공시액적효과。방법：채용량충불동균질기진행약품오염미생물적회수솔시험。결과：세균회수솔대비시험결과증명선도식균질기회수솔략고우박격식균질기，불동제형약물세균회수솔유명현차이。결론：약품미생물검험공시액제비사용적균질기，필수근거불동적제형진행방법괄용성시험，의거시험결과선택합괄적균질기，재능제고검출솔보증검험결과적가고성。
Objective:To study and evaluate the effects of homogenizer in microbial testing sample preparation.Methods:Two kinds of different homogenizer were used to test the recovery rates of microbial contamination of drugs .Results:The recovery rates of bacteria by knife-homogenier were slightly higher than that of slap-homogenier , and different dosage form had significant difference.Conclusion:The application of homogenizer in microbial testing sample preparation must be according to the results of suitability test for different dosage form.
