西北药学杂志
西北藥學雜誌
서북약학잡지
2014年
3期
252-255
,共4页
HPLC法%盐酸氨基葡萄糖胶囊%有关物质
HPLC法%鹽痠氨基葡萄糖膠囊%有關物質
HPLC법%염산안기포도당효낭%유관물질
HPLC%Glucosamine Hydrochloride Capsules%related substances
目的：建立测定盐酸氨基葡萄糖胶囊有关物质的高效液相色谱方法。方法采用C18柱（250mm×4．6mm，5μm）；以庚烷磺酸钠溶液（0．5g庚烷磺酸钠溶解在水中，加0．5mL磷酸，再加0．224g氢氧化钾，加水稀释至1000mL，摇匀）-乙腈（1000∶50）为流动相；流速1．0mL·min-1；检测波长：195nm；柱温：室温。结果盐酸氨基葡萄糖胶囊对酸稳定，对碱、高温、强氧化破坏不稳定，其线性范围为6．32～31．60μg·mL-1。结论此方法简便，准确，快速，专属性强，可用于该制剂的有关物质检查。
目的：建立測定鹽痠氨基葡萄糖膠囊有關物質的高效液相色譜方法。方法採用C18柱（250mm×4．6mm，5μm）；以庚烷磺痠鈉溶液（0．5g庚烷磺痠鈉溶解在水中，加0．5mL燐痠，再加0．224g氫氧化鉀，加水稀釋至1000mL，搖勻）-乙腈（1000∶50）為流動相；流速1．0mL·min-1；檢測波長：195nm；柱溫：室溫。結果鹽痠氨基葡萄糖膠囊對痠穩定，對堿、高溫、彊氧化破壞不穩定，其線性範圍為6．32～31．60μg·mL-1。結論此方法簡便，準確，快速，專屬性彊，可用于該製劑的有關物質檢查。
목적：건립측정염산안기포도당효낭유관물질적고효액상색보방법。방법채용C18주（250mm×4．6mm，5μm）；이경완광산납용액（0．5g경완광산납용해재수중，가0．5mL린산，재가0．224g경양화갑，가수희석지1000mL，요균）-을정（1000∶50）위류동상；류속1．0mL·min-1；검측파장：195nm；주온：실온。결과염산안기포도당효낭대산은정，대감、고온、강양화파배불은정，기선성범위위6．32～31．60μg·mL-1。결론차방법간편，준학，쾌속，전속성강，가용우해제제적유관물질검사。
Objective To establish an HPLC method for the determination of related substances in Glucosamine Hydrochloride Cap-sules .Methods The separation was performed on a C18 (250 mm × 4 .6 mm ,5 μm) column at room temperature .The mobile phase was a mixture of sodium 1-heptanesulfonate solution and acetonitrile at a flow-rate of 1 .0 mL · min-1 .The detection wave-length was at 195 nm .Results The Glucosamine Hydrochloride Capsules was stable with acid destruction ,but unstable with alka-li ,high temperature and strong oxidative destruction .The linear range was 6 .32-31 .60 μg · mL -1 .Conclusion This method is simple ,accurate ,and rapid with high specificity .It is applicable for the determination of related substances in Glucosamine Hydro-chloride Capsules .
