CAJ | 학술논문

目的：评估和分析中国酶学参考实验室参加国际临床化学委员会（ IFCC ）组织的参考实验室室间比对（ RELA）中γ-谷氨酰转移酶（ GGT）、乳酸脱氢酶（ LDH）、丙氨酸氨基转移酶（ ALT）及天冬氨酸氨基转移酶（ AST）的测定一致性及不确定度，反映中国参考实验室检测能力。方法收集2006年至2011年RELA结果发布网站上的所有参与GGT、LDH、ALT及AST比对实验室的测定值及合成不确定度，分为全体组（所有实验室，12～27家/年）、国外组（除中国实验室外的实验室，4～10家/年）、中国组（中国实验室，6～18家/年）和参考组（ Lab3， Gerhard Schumann ）四组，分年度及样品值高低水平统计分析，计算组内测定值的变异系数（ CV）、中国组及参考组测定值对国外组的偏倚及各组相对标准不确定度（ur），评价国内外实验室四种酶学项目RELA结果一致性以及ur 的变化趋势。结果各实验组四种酶高低两个水平样品CV值变化趋势一致，除LDH外，各组各项目高低两个水平样品CV值总体呈随年度递减趋势；全体组、国外组及中国组三组各项目测定值组内CV值除2006年ALT结果外，均在5％之内；六年的组内CV值数据中，中国组有87.5％（42/48）的情况低于国外组。除2006年GGT、ALT结果及2008年ALT结果外，中国组对国外组偏倚均在-2％～2％之间；2006年至2011年，中国组实验室测定值有75.0％（36/48）的结果低于国外组。2008年ALT高水平测定值均值中国组3.525μkat/L 低于国外组3.647μkat/L，差异有统计学意义（ T ＝2.635， P ＜0.05）。各实验组四种酶高低两个水平批次的ur 均呈上升趋势，各年度各实验组低水平均较高水平值高约10％。参考组ur稳定在1.2％，中国组在2007年至2009年ur低于国外组；中国组实验室在2009、2010、2011三年ur稳定在1.0％。结论中国参考实验室酶学项目测定值与国外实验室无统计学差异，参考实验室间一致性较好，相对标准不确定度结果客观且稳定。目的：評估和分析中國酶學參攷實驗室參加國際臨床化學委員會（ IFCC ）組織的參攷實驗室室間比對（ RELA）中γ-穀氨酰轉移酶（ GGT）、乳痠脫氫酶（ LDH）、丙氨痠氨基轉移酶（ ALT）及天鼕氨痠氨基轉移酶（ AST）的測定一緻性及不確定度，反映中國參攷實驗室檢測能力。方法收集2006年至2011年RELA結果髮佈網站上的所有參與GGT、LDH、ALT及AST比對實驗室的測定值及閤成不確定度，分為全體組（所有實驗室，12～27傢/年）、國外組（除中國實驗室外的實驗室，4～10傢/年）、中國組（中國實驗室，6～18傢/年）和參攷組（ Lab3， Gerhard Schumann ）四組，分年度及樣品值高低水平統計分析，計算組內測定值的變異繫數（ CV）、中國組及參攷組測定值對國外組的偏倚及各組相對標準不確定度（ur），評價國內外實驗室四種酶學項目RELA結果一緻性以及ur 的變化趨勢。結果各實驗組四種酶高低兩箇水平樣品CV值變化趨勢一緻，除LDH外，各組各項目高低兩箇水平樣品CV值總體呈隨年度遞減趨勢；全體組、國外組及中國組三組各項目測定值組內CV值除2006年ALT結果外，均在5％之內；六年的組內CV值數據中，中國組有87.5％（42/48）的情況低于國外組。除2006年GGT、ALT結果及2008年ALT結果外，中國組對國外組偏倚均在-2％～2％之間；2006年至2011年，中國組實驗室測定值有75.0％（36/48）的結果低于國外組。2008年ALT高水平測定值均值中國組3.525μkat/L 低于國外組3.647μkat/L，差異有統計學意義（ T ＝2.635， P ＜0.05）。各實驗組四種酶高低兩箇水平批次的ur 均呈上升趨勢，各年度各實驗組低水平均較高水平值高約10％。參攷組ur穩定在1.2％，中國組在2007年至2009年ur低于國外組；中國組實驗室在2009、2010、2011三年ur穩定在1.0％。結論中國參攷實驗室酶學項目測定值與國外實驗室無統計學差異，參攷實驗室間一緻性較好，相對標準不確定度結果客觀且穩定。
목적：평고화분석중국매학삼고실험실삼가국제림상화학위원회（ IFCC ）조직적삼고실험실실간비대（ RELA）중γ-곡안선전이매（ GGT）、유산탈경매（ LDH）、병안산안기전이매（ ALT）급천동안산안기전이매（ AST）적측정일치성급불학정도，반영중국삼고실험실검측능력。방법수집2006년지2011년RELA결과발포망참상적소유삼여GGT、LDH、ALT급AST비대실험실적측정치급합성불학정도，분위전체조（소유실험실，12～27가/년）、국외조（제중국실험실외적실험실，4～10가/년）、중국조（중국실험실，6～18가/년）화삼고조（ Lab3， Gerhard Schumann ）사조，분년도급양품치고저수평통계분석，계산조내측정치적변이계수（ CV）、중국조급삼고조측정치대국외조적편의급각조상대표준불학정도（ur），평개국내외실험실사충매학항목RELA결과일치성이급ur 적변화추세。결과각실험조사충매고저량개수평양품CV치변화추세일치，제LDH외，각조각항목고저량개수평양품CV치총체정수년도체감추세；전체조、국외조급중국조삼조각항목측정치조내CV치제2006년ALT결과외，균재5％지내；륙년적조내CV치수거중，중국조유87.5％（42/48）적정황저우국외조。제2006년GGT、ALT결과급2008년ALT결과외，중국조대국외조편의균재-2％～2％지간；2006년지2011년，중국조실험실측정치유75.0％（36/48）적결과저우국외조。2008년ALT고수평측정치균치중국조3.525μkat/L 저우국외조3.647μkat/L，차이유통계학의의（ T ＝2.635， P ＜0.05）。각실험조사충매고저량개수평비차적ur 균정상승추세，각년도각실험조저수평균교고수평치고약10％。삼고조ur은정재1.2％，중국조재2007년지2009년ur저우국외조；중국조실험실재2009、2010、2011삼년ur은정재1.0％。결론중국삼고실험실매학항목측정치여국외실험실무통계학차이，삼고실험실간일치성교호，상대표준불학정도결과객관차은정。
Objective To reflect the capability of the Chinese reference laboratories through the assessment and analysis of the uniformity and uncertainty for GGT , LDH, ALT and AST among RELA from 2006 to 2011.Methods To collect the measurement results and the combined measurement uncertainties of all laboratories that had participated in RELA during 2006 and 2011.The testing results and uncertainties of the four enzymes among RELA were grouping analyzed.They were divided into four groups:the whole group ( all laboratories , 12-27 labs annual ) , the foreign group ( laboratories except for the Chinese laboratories , 4-10 labs annual ) , the Chinese group ( all Chinese laboratories , 6-18 labs annual ) and the reference group ( LAB 3 ).Calculate the CVs of inner-group measurement results , the bias of the Chinese group and the reference group measurement results to the foreign group and the elative standard measurement uncertainties , and evaluate the uniformity of measurement results and the ur variation trends.Results There were annual downtrend for coefficient of variation except LDH.Except ALT in 2006, CVs of the foreign group , the Chinese group and the whole group were all below 5%.The Chinese group had 87.5%(42/48) smaller CV than the foreign group in the last 6 years.The biases of the Chinese group to the foreign group were from-2%to 2%except GGT and ALT in 2006 and ALT in 2008.The Chinese group had 66.7% results less than the foreign group during 2006 and 2011.There was significant differences between the Chinese group measurement results ( 3.525 μkat/L ) and the foreign group ( 3.647 μkat/L ) of ALT high batch in 2008 (T=2.635,P<0.05).The relative standard measurement uncertainties of the four groups had the same uptrend and the low batch was 10% higher than the high batch.The reference group had a stable ur of 1.2%.The Chinese group had a lower ur than the foreign group during 2007 and 2009, but had similar levels after 2010.The Chinese group had constant relative standard uncertainties of 1.0% in 2009, 2010 and 2011.Conclusions There was no significant differences between the Chinese group and the foreign group, and they had good uniformity .The results of the relative standard measurement uncertainty were objective and stable.