中国药事
中國藥事
중국약사
CHINESE PHARMACEUTICAL AFFAIRS
2014年
1期
77-81
,共5页
WHO药品预认证(WHO PQP)%原料药预认证(API-PQ)
WHO藥品預認證(WHO PQP)%原料藥預認證(API-PQ)
WHO약품예인증(WHO PQP)%원료약예인증(API-PQ)
目的 帮助国内原料药厂家了解并通过WHO预认证项目.方法 全面论述WHO原料药预认证项目的背景、申请流程、文件要求和意义.结果与结论 通过加深对WHO原料药预认证项目的认识,可以提高生产厂家参与WHO原料药预认证的积极性,增强通过预认证的信心.
目的 幫助國內原料藥廠傢瞭解併通過WHO預認證項目.方法 全麵論述WHO原料藥預認證項目的揹景、申請流程、文件要求和意義.結果與結論 通過加深對WHO原料藥預認證項目的認識,可以提高生產廠傢參與WHO原料藥預認證的積極性,增彊通過預認證的信心.
목적 방조국내원료약엄가료해병통과WHO예인증항목.방법 전면논술WHO원료약예인증항목적배경、신청류정、문건요구화의의.결과여결론 통과가심대WHO원료약예인증항목적인식,가이제고생산엄가삼여WHO원료약예인증적적겁성,증강통과예인증적신심.
