中国药事
中國藥事
중국약사
CHINESE PHARMACEUTICAL AFFAIRS
2014年
3期
268-273
,共6页
罗晖明%丁野%李文莉%万胜利
囉暉明%丁野%李文莉%萬勝利
라휘명%정야%리문리%만성리
四磨汤口服液%质量标准%薄层色谱法%高效液相色谱法
四磨湯口服液%質量標準%薄層色譜法%高效液相色譜法
사마탕구복액%질량표준%박층색보법%고효액상색보법
目的 补充研究四磨汤口服液的检测方法,为质量标准提高提供参考.方法 采用薄层色谱法鉴别枳壳、乌药,并修订了木香、槟榔的薄层色谱鉴别方法;用HPLC法测定柚皮苷与新橙皮苷的含量,采用Thermo Syncronis C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),以乙腈为流动相A,0.1％甲酸溶液为流动相B,进行梯度洗脱(0～3 min,10％A; 3～22 min,10％～30％A; 22～35 min,30％～95％A;35～45min,95％A);流速为1.0 mL·min-1,柱温为30℃,检测波长为283 nm;用HPLC法测定辛弗林、去甲异波尔定与槟榔碱的含量,采用Luna SCX强阳离子交换色谱柱(4.6 mm×250mm,5μm),流动相为甲醇-0.2％磷酸溶液(2→1000 mL水,用浓氨试液调节pH值至3.8) (65∶ 35)为流动相,流速为1.0mL·min-1,检测波长为215 nm,柱温为30℃.结果 薄层色谱斑点清晰;抽皮苷和新橙皮苷的线性范围分别为31.76～635.2 ng、32.02～640.4 ng,加样回收率分别为101.1％(n=6,RSD为1.2％)、99.7％(n=6,RSD为1.5％);辛弗林、去甲异波尔定与槟榔碱的线性范围分别为3.432～3432 ng、3.056～3056 ng、4.932～4932 ng,加样回收率分别为99.0％(n=6,RSD为0.6％)、99.1％(n=6,RSD为1.5％)、99.4％(n=6,RSD为1.5％).结论 本法简便可靠、结果准确,可用于该制剂的质量控制.
目的 補充研究四磨湯口服液的檢測方法,為質量標準提高提供參攷.方法 採用薄層色譜法鑒彆枳殼、烏藥,併脩訂瞭木香、檳榔的薄層色譜鑒彆方法;用HPLC法測定柚皮苷與新橙皮苷的含量,採用Thermo Syncronis C18色譜柱(4.6 mm×250 mm,5μm),以乙腈為流動相A,0.1％甲痠溶液為流動相B,進行梯度洗脫(0～3 min,10％A; 3～22 min,10％～30％A; 22～35 min,30％～95％A;35～45min,95％A);流速為1.0 mL·min-1,柱溫為30℃,檢測波長為283 nm;用HPLC法測定辛弗林、去甲異波爾定與檳榔堿的含量,採用Luna SCX彊暘離子交換色譜柱(4.6 mm×250mm,5μm),流動相為甲醇-0.2％燐痠溶液(2→1000 mL水,用濃氨試液調節pH值至3.8) (65∶ 35)為流動相,流速為1.0mL·min-1,檢測波長為215 nm,柱溫為30℃.結果 薄層色譜斑點清晰;抽皮苷和新橙皮苷的線性範圍分彆為31.76～635.2 ng、32.02～640.4 ng,加樣迴收率分彆為101.1％(n=6,RSD為1.2％)、99.7％(n=6,RSD為1.5％);辛弗林、去甲異波爾定與檳榔堿的線性範圍分彆為3.432～3432 ng、3.056～3056 ng、4.932～4932 ng,加樣迴收率分彆為99.0％(n=6,RSD為0.6％)、99.1％(n=6,RSD為1.5％)、99.4％(n=6,RSD為1.5％).結論 本法簡便可靠、結果準確,可用于該製劑的質量控製.
목적 보충연구사마탕구복액적검측방법,위질량표준제고제공삼고.방법 채용박층색보법감별지각、오약,병수정료목향、빈랑적박층색보감별방법;용HPLC법측정유피감여신등피감적함량,채용Thermo Syncronis C18색보주(4.6 mm×250 mm,5μm),이을정위류동상A,0.1％갑산용액위류동상B,진행제도세탈(0～3 min,10％A; 3～22 min,10％～30％A; 22～35 min,30％～95％A;35～45min,95％A);류속위1.0 mL·min-1,주온위30℃,검측파장위283 nm;용HPLC법측정신불림、거갑이파이정여빈랑감적함량,채용Luna SCX강양리자교환색보주(4.6 mm×250mm,5μm),류동상위갑순-0.2％린산용액(2→1000 mL수,용농안시액조절pH치지3.8) (65∶ 35)위류동상,류속위1.0mL·min-1,검측파장위215 nm,주온위30℃.결과 박층색보반점청석;추피감화신등피감적선성범위분별위31.76～635.2 ng、32.02～640.4 ng,가양회수솔분별위101.1％(n=6,RSD위1.2％)、99.7％(n=6,RSD위1.5％);신불림、거갑이파이정여빈랑감적선성범위분별위3.432～3432 ng、3.056～3056 ng、4.932～4932 ng,가양회수솔분별위99.0％(n=6,RSD위0.6％)、99.1％(n=6,RSD위1.5％)、99.4％(n=6,RSD위1.5％).결론 본법간편가고、결과준학,가용우해제제적질량공제.
