CAJ | 학술논문

目的：确立环维黄杨星D(CVB-D)舌下片的制备工艺。方法：采用单因素实验法，以片剂的硬度、片重差异、崩解时限、溶出度等为指标，逐一筛选湿法制粒压片工艺的关键参数；以确立的CVB-D舌下片制备工艺制片进行质量评价。结果：最佳制备工艺参数为20目筛制粒、整粒；70℃干燥1 h；压片直径6 mm，压力6 kg。所得CVB-D舌下片均在60s内崩解，前5min内溶出度达63%以上，前30min溶出度达90%以上，常规质量检查项目均符合2010年版《中国药典》有关要求。结论：所确立的制备工艺简单可行；所制CVB-D舌下片崩解迅速，溶出快而完全，质量合格。
목적：학립배유황양성D(CVB-D)설하편적제비공예。방법：채용단인소실험법，이편제적경도、편중차이、붕해시한、용출도등위지표，축일사선습법제립압편공예적관건삼수；이학립적CVB-D설하편제비공예제편진행질량평개。결과：최가제비공예삼수위20목사제립、정립；70℃간조1 h；압편직경6 mm，압력6 kg。소득CVB-D설하편균재60s내붕해，전5min내용출도체63%이상，전30min용출도체90%이상，상규질량검사항목균부합2010년판《중국약전》유관요구。결론：소학립적제비공예간단가행；소제CVB-D설하편붕해신속，용출쾌이완전，질량합격。