亚太传统医药
亞太傳統醫藥
아태전통의약
ASIA-PACIFIC TRADITIONAL MEDICINE
2014年
9期
14-17
,共4页
高效液相色谱法%7-ACT%反相色谱柱%相关杂质
高效液相色譜法%7-ACT%反相色譜柱%相關雜質
고효액상색보법%7-ACT%반상색보주%상관잡질
目的:建立头孢曲松钠生产中中间体7-ACT相关杂质的HPLC测定方法.方法:采用十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱(0.15m×4.6mm×1.0μm),紫外检测器,检测波长:270nm,流动相:3.2g四庚基溴化铵置400mL乙腈中,加入44mL pH7.0磷酸盐缓冲液和4mL pH5.0枸橼酸盐缓冲液,加水稀释至1 000mL,过滤,流速:1.0mL/min,进样量20μL,自身对照法测定7-ACT的相关杂质含量.结果:7-ACT在0.06～3.6ppm浓度范围内呈现良好的线性关系(相关系数为0.9999),精密度RSD(n=6)为1.4％;定量限:7-ACT、7-ACA达到0.048ppm,三嗪环达到0.012ppm.结论:本方法专属性强,操作简便,结果可靠,可用于7-ACT中相关杂质的测定.
目的:建立頭孢麯鬆鈉生產中中間體7-ACT相關雜質的HPLC測定方法.方法:採用十八烷基硅烷鍵閤硅膠色譜柱(0.15m×4.6mm×1.0μm),紫外檢測器,檢測波長:270nm,流動相:3.2g四庚基溴化銨置400mL乙腈中,加入44mL pH7.0燐痠鹽緩遲液和4mL pH5.0枸櫞痠鹽緩遲液,加水稀釋至1 000mL,過濾,流速:1.0mL/min,進樣量20μL,自身對照法測定7-ACT的相關雜質含量.結果:7-ACT在0.06～3.6ppm濃度範圍內呈現良好的線性關繫(相關繫數為0.9999),精密度RSD(n=6)為1.4％;定量限:7-ACT、7-ACA達到0.048ppm,三嗪環達到0.012ppm.結論:本方法專屬性彊,操作簡便,結果可靠,可用于7-ACT中相關雜質的測定.
목적:건립두포곡송납생산중중간체7-ACT상관잡질적HPLC측정방법.방법:채용십팔완기규완건합규효색보주(0.15m×4.6mm×1.0μm),자외검측기,검측파장:270nm,류동상:3.2g사경기추화안치400mL을정중,가입44mL pH7.0린산염완충액화4mL pH5.0구연산염완충액,가수희석지1 000mL,과려,류속:1.0mL/min,진양량20μL,자신대조법측정7-ACT적상관잡질함량.결과:7-ACT재0.06～3.6ppm농도범위내정현량호적선성관계(상관계수위0.9999),정밀도RSD(n=6)위1.4％;정량한:7-ACT、7-ACA체도0.048ppm,삼진배체도0.012ppm.결론:본방법전속성강,조작간편,결과가고,가용우7-ACT중상관잡질적측정.
