中国临床药理学杂志
中國臨床藥理學雜誌
중국림상약이학잡지
THE CHINESE JOURNAL OF CLINICAL PHARMACOLOGY
2008年
4期
326-329
,共4页
洪志慧%阳国平%谭鸿毅%裴奇%黄志军
洪誌慧%暘國平%譚鴻毅%裴奇%黃誌軍
홍지혜%양국평%담홍의%배기%황지군
伊曲康唑%高效液相色谱%生物等效性
伊麯康唑%高效液相色譜%生物等效性
이곡강서%고효액상색보%생물등효성
目的 研究伊曲康唑分散片和伊曲康唑胶囊(抗真菌药)在健康人体的生物等效性.方法 采用两制剂双周期双交叉随机自身对照试验设计,20名男性健康志愿者分别口服伊曲康唑胶囊0.2 g和伊曲康唑分散片0.2 g(参比制剂和受试制剂),用HPLC法测定给药后不同时刻伊曲康唑的血药浓度,用DAS Ver1.0计算药代动力学参数.结果 受试制剂与参比制剂的伊曲康唑主要药代动力学参数:t1/2分别为(20.89±4.58)、(21.05±4.37)h,Cmax分别为(244.3±69.8)、(240.2±66.3)ng·mL-1,tmax分别为(4.05±0.91)、(3.98±1.12)h,AUC0-72分别为(2786.5±670.3)、(2802.8±612.3)ng·h·mL-1,受试制剂与参比制剂相比平均相对生物利用度为(96.8±8.7)%.结论 2种制剂在人体内具有生物等效性.
目的 研究伊麯康唑分散片和伊麯康唑膠囊(抗真菌藥)在健康人體的生物等效性.方法 採用兩製劑雙週期雙交扠隨機自身對照試驗設計,20名男性健康誌願者分彆口服伊麯康唑膠囊0.2 g和伊麯康唑分散片0.2 g(參比製劑和受試製劑),用HPLC法測定給藥後不同時刻伊麯康唑的血藥濃度,用DAS Ver1.0計算藥代動力學參數.結果 受試製劑與參比製劑的伊麯康唑主要藥代動力學參數:t1/2分彆為(20.89±4.58)、(21.05±4.37)h,Cmax分彆為(244.3±69.8)、(240.2±66.3)ng·mL-1,tmax分彆為(4.05±0.91)、(3.98±1.12)h,AUC0-72分彆為(2786.5±670.3)、(2802.8±612.3)ng·h·mL-1,受試製劑與參比製劑相比平均相對生物利用度為(96.8±8.7)%.結論 2種製劑在人體內具有生物等效性.
목적 연구이곡강서분산편화이곡강서효낭(항진균약)재건강인체적생물등효성.방법 채용량제제쌍주기쌍교차수궤자신대조시험설계,20명남성건강지원자분별구복이곡강서효낭0.2 g화이곡강서분산편0.2 g(삼비제제화수시제제),용HPLC법측정급약후불동시각이곡강서적혈약농도,용DAS Ver1.0계산약대동역학삼수.결과 수시제제여삼비제제적이곡강서주요약대동역학삼수:t1/2분별위(20.89±4.58)、(21.05±4.37)h,Cmax분별위(244.3±69.8)、(240.2±66.3)ng·mL-1,tmax분별위(4.05±0.91)、(3.98±1.12)h,AUC0-72분별위(2786.5±670.3)、(2802.8±612.3)ng·h·mL-1,수시제제여삼비제제상비평균상대생물이용도위(96.8±8.7)%.결론 2충제제재인체내구유생물등효성.
