中国药房
中國藥房
중국약방
CHINA PHARMACY
2008年
22期
1736-1737
,共2页
马龚斌%刘小柔%李瑞明%任斌
馬龔斌%劉小柔%李瑞明%任斌
마공빈%류소유%리서명%임빈
依帕司他%有关物质%高效液相色谱法
依帕司他%有關物質%高效液相色譜法
의파사타%유관물질%고효액상색보법
目的:建立以反相高效液相色谱法测定依帕司他片中有关物质的方法.方法:色谱柱为Hypersil BDS C18,流动相为甲醇-0.2%醋酸(65:35),检测波长为285 nm,流速为1.6 mL·min 1,进样量为20 μL.结果:有关物质与主药分离良好,3批样品中有关物质含量均为0.1%.结论:本方法快捷、简便、准确,可用于考察该制剂生产、贮藏、稳定性试验过程中的杂质变化情况.
目的:建立以反相高效液相色譜法測定依帕司他片中有關物質的方法.方法:色譜柱為Hypersil BDS C18,流動相為甲醇-0.2%醋痠(65:35),檢測波長為285 nm,流速為1.6 mL·min 1,進樣量為20 μL.結果:有關物質與主藥分離良好,3批樣品中有關物質含量均為0.1%.結論:本方法快捷、簡便、準確,可用于攷察該製劑生產、貯藏、穩定性試驗過程中的雜質變化情況.
목적:건립이반상고효액상색보법측정의파사타편중유관물질적방법.방법:색보주위Hypersil BDS C18,류동상위갑순-0.2%작산(65:35),검측파장위285 nm,류속위1.6 mL·min 1,진양량위20 μL.결과:유관물질여주약분리량호,3비양품중유관물질함량균위0.1%.결론:본방법쾌첩、간편、준학,가용우고찰해제제생산、저장、은정성시험과정중적잡질변화정황.
