中华中医药杂志
中華中醫藥雜誌
중화중의약잡지
CHINA JOURNAL OF TRADITIONAL CHINESE MEDICINE AND PHARMACY
2008年
8期
727-728
,共2页
薛洁%闫柏琴%韩荣%曹燕玲
薛潔%閆柏琴%韓榮%曹燕玲
설길%염백금%한영%조연령
微生物限度方法验证%回收率%药品质量
微生物限度方法驗證%迴收率%藥品質量
미생물한도방법험증%회수솔%약품질량
目的:建立三黄消渴片微生物限度检查方法.方法:按中国药典2005版规定采用5种阳性对照菌回收率试验测定其是否含抑菌成分.结果:按供试品制备方法,各试验菌样品中的回收率均达到70%以上.结论:三黄消渴片所采用的检验方法可以消除药品的抑菌作用,可以有效地检出污染的微生物,使测定结果准确,药品质量安全有效,达到验证实验的目的.
目的:建立三黃消渴片微生物限度檢查方法.方法:按中國藥典2005版規定採用5種暘性對照菌迴收率試驗測定其是否含抑菌成分.結果:按供試品製備方法,各試驗菌樣品中的迴收率均達到70%以上.結論:三黃消渴片所採用的檢驗方法可以消除藥品的抑菌作用,可以有效地檢齣汙染的微生物,使測定結果準確,藥品質量安全有效,達到驗證實驗的目的.
목적:건립삼황소갈편미생물한도검사방법.방법:안중국약전2005판규정채용5충양성대조균회수솔시험측정기시부함억균성분.결과:안공시품제비방법,각시험균양품중적회수솔균체도70%이상.결론:삼황소갈편소채용적검험방법가이소제약품적억균작용,가이유효지검출오염적미생물,사측정결과준학,약품질량안전유효,체도험증실험적목적.
