CAJ | 학술논문

目的评价度洛西汀肠溶胶囊治疗抑郁症的疗效和安全性.方法采用随机、双盲、双模拟、氟西汀平行对照、剂量固定的多中心研究.受试者分别口服度洛西汀肠溶胶囊60 mg·d-1或氟西汀胶囊20 mg·d-1,共观察6 wk.结果意向性分析集(ITT)抑郁症病人238例,其中度洛西汀组(试验组)117例和氟西汀组(对照组)121例.符合方案集(PP)病人228例,其中试验组111例,对照组117例.根据PP样本,治疗6 wk后, 试验组和对照组汉密尔顿焦虑量表(HAMD)17项总分减分值分别为(15±s 5)分及(16±6)分,与基线相比均存在非常显著差异(P<0.01),但组间无显著差异(P>0.05);试验组和对照组的有效率分别为89.2%和88.0%,2组相比差异无显著意义(P>0.05).试验组总不良反应发生率为35.0%,对照组为24.8%,2组相比差异无显著意义(P>0.05).结论度洛西汀肠溶胶囊治疗抑郁症的疗效、安全性以及治疗抑郁症伴焦虑的疗效均与氟西汀相似,是一种安全有效的抗抑郁药.
목적 평개도락서정장용효낭치료억욱증적료효화안전성.방법 채용수궤、쌍맹、쌍모의、불서정평행대조、제량고정적다중심연구.수시자분별구복도락서정장용효낭60 mg·d-1혹불서정효낭20 mg·d-1,공관찰6 wk.결과 의향성분석집(ITT)억욱증병인238례,기중도락서정조(시험조)117례화불서정조(대조조)121례.부합방안집(PP)병인228례,기중시험조111례,대조조117례.근거PP양본,치료6 wk후, 시험조화대조조한밀이돈초필량표(HAMD)17항총분감분치분별위(15±s 5)분급(16±6)분,여기선상비균존재비상현저차이(P<0.01),단조간무현저차이(P>0.05);시험조화대조조적유효솔분별위89.2%화88.0%,2조상비차이무현저의의(P>0.05).시험조총불량반응발생솔위35.0%,대조조위24.8%,2조상비차이무현저의의(P>0.05).결론 도락서정장용효낭치료억욱증적료효、안전성이급치료억욱증반초필적료효균여불서정상사,시일충안전유효적항억욱약.