CAJ | 학술논문

目的:研究克拉霉素胶囊在正常人体内的药动学与相对生物利用度.方法:以藤黄八叠球菌28001为敏感菌株,采用微生物法测定10名健康志愿受试者po单剂量克拉霉素胶囊和进口片剂(500 mg)后血清中克拉霉素的浓度;以PKBP-N1程序处理测定结果,计算药动学参数;用双单侧t检验法和配对t检验法对主要的药动学参数进行统计分析,评价二者的生物等效性.结果:微生物法的最低检测浓度为0.05 μg.ml-1,线性范围0.05～4.00 μg.ml-1,回收率为99.04%～101.48%,RSD≤8.20%;克拉霉素在人体内的药动学行为均符合一级吸收的开放一室模型,二者的达峰时间分别为(1.45±0.50) h和(1.55±0.44) h,峰浓度分别为(2.20±0.39) μg.ml-1和(2.15±0.33) μg.ml-1,血浓经时曲线下面积分别为(17.60±2.85) μg.h.ml-1和(17.74±3.46) μg.h.ml-1.结论:以克拉霉素进口片为参比,计算得克拉霉素胶囊的相对生物利用度为101.64%,二者生物等效.
목적:연구극랍매소효낭재정상인체내적약동학여상대생물이용도.방법:이등황팔첩구균28001위민감균주,채용미생물법측정10명건강지원수시자po단제량극랍매소효낭화진구편제(500 mg)후혈청중극랍매소적농도;이PKBP-N1정서처리측정결과,계산약동학삼수;용쌍단측t검험법화배대t검험법대주요적약동학삼수진행통계분석,평개이자적생물등효성.결과:미생물법적최저검측농도위0.05 μg.ml-1,선성범위0.05～4.00 μg.ml-1,회수솔위99.04%～101.48%,RSD≤8.20%;극랍매소재인체내적약동학행위균부합일급흡수적개방일실모형,이자적체봉시간분별위(1.45±0.50) h화(1.55±0.44) h,봉농도분별위(2.20±0.39) μg.ml-1화(2.15±0.33) μg.ml-1,혈농경시곡선하면적분별위(17.60±2.85) μg.h.ml-1화(17.74±3.46) μg.h.ml-1.결론:이극랍매소진구편위삼비,계산득극랍매소효낭적상대생물이용도위101.64%,이자생물등효.