现代医院
現代醫院
현대의원
MODERN HOSPITAL
2011年
10期
24-26
,共3页
醋酸群勃龙%注射液%制备%质量控制
醋痠群勃龍%註射液%製備%質量控製
작산군발룡%주사액%제비%질량공제
目的 制备醋酸群勃龙注射液并建立其质量控制方法.方法 以醋酸群勃龙为主药,大豆油、苄基苯甲酸酯、苯甲醇为辅料制备注射剂;采用HPLC法测定醋酸群勃龙的含量,并考察其稳定性.结果 所得制剂为淡黄色油状液体,鉴别、检查均符合2010年版<中国药典>的相关规定;醋酸群勃龙HPLC分析的线性范围为0.630～3.150 μg(R2=0.9996);平均回收率为100.34% (RSD＝1.06%);室温在暗处放置6个月,样品各检查指标均未见明显变化.结论 本制剂制备工艺简便可行,质量稳定可控.
目的 製備醋痠群勃龍註射液併建立其質量控製方法.方法 以醋痠群勃龍為主藥,大豆油、芐基苯甲痠酯、苯甲醇為輔料製備註射劑;採用HPLC法測定醋痠群勃龍的含量,併攷察其穩定性.結果 所得製劑為淡黃色油狀液體,鑒彆、檢查均符閤2010年版<中國藥典>的相關規定;醋痠群勃龍HPLC分析的線性範圍為0.630～3.150 μg(R2=0.9996);平均迴收率為100.34% (RSD＝1.06%);室溫在暗處放置6箇月,樣品各檢查指標均未見明顯變化.結論 本製劑製備工藝簡便可行,質量穩定可控.
목적 제비작산군발룡주사액병건립기질량공제방법.방법 이작산군발룡위주약,대두유、변기분갑산지、분갑순위보료제비주사제;채용HPLC법측정작산군발룡적함량,병고찰기은정성.결과 소득제제위담황색유상액체,감별、검사균부합2010년판<중국약전>적상관규정;작산군발룡HPLC분석적선성범위위0.630～3.150 μg(R2=0.9996);평균회수솔위100.34% (RSD＝1.06%);실온재암처방치6개월,양품각검사지표균미견명현변화.결론 본제제제비공예간편가행,질량은정가공.
