齐鲁药事
齊魯藥事
제로약사
QILU PHARMACEUTICAL AFFAIRS
2010年
1期
25-27
,共3页
重组人粒细胞刺激因子%重组人粒细胞刺激因子%欧洲药典%中国药典
重組人粒細胞刺激因子%重組人粒細胞刺激因子%歐洲藥典%中國藥典
중조인립세포자격인자%중조인립세포자격인자%구주약전%중국약전
目的 对比重组人粒细胞刺激因子(rhG-CSF,Filgrastim)在<中国药典>(2005年版)和<欧洲药典>(6.3版)中标准的不同点,为国内研发机构对基因重组蛋白产品的研发及国内企业对该产品的进出口提供参考.方法 按两部药典要求,对国产产品实样进行部分关键指标的检测分析.结果 两部药典对该产品的标准描述上存在具体内容的区别.结论 :在现代药物的研发和生产中,对药品的国际及国内标准要进行综合分析而拟定.
目的 對比重組人粒細胞刺激因子(rhG-CSF,Filgrastim)在<中國藥典>(2005年版)和<歐洲藥典>(6.3版)中標準的不同點,為國內研髮機構對基因重組蛋白產品的研髮及國內企業對該產品的進齣口提供參攷.方法 按兩部藥典要求,對國產產品實樣進行部分關鍵指標的檢測分析.結果 兩部藥典對該產品的標準描述上存在具體內容的區彆.結論 :在現代藥物的研髮和生產中,對藥品的國際及國內標準要進行綜閤分析而擬定.
목적 대비중조인립세포자격인자(rhG-CSF,Filgrastim)재<중국약전>(2005년판)화<구주약전>(6.3판)중표준적불동점,위국내연발궤구대기인중조단백산품적연발급국내기업대해산품적진출구제공삼고.방법 안량부약전요구,대국산산품실양진행부분관건지표적검측분석.결과 량부약전대해산품적표준묘술상존재구체내용적구별.결론 :재현대약물적연발화생산중,대약품적국제급국내표준요진행종합분석이의정.
