中国药业
中國藥業
중국약업
CHINA PHARMACEUTICALS
2010年
5期
26-27
,共2页
反相高效液相色谱法%头孢美唑钠%稳定性
反相高效液相色譜法%頭孢美唑鈉%穩定性
반상고효액상색보법%두포미서납%은정성
目的 建立测定注射用头孢美唑钠含量的反相高效液相色谱法,并考察其常用试验条件下的稳定性.方法 采用生理盐水溶解,流动相进行稀释.色谱柱为C18柱(150 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为磷酸二氢铵水溶液-甲醇-四氢呋喃-10%四丁基氢氧化铵(700:280:25:12.8),流速为1 mL/min,检测波长为272 nm,柱温为30℃.结果 注射用头孢美唑钠的质量浓度线性范围是1～100 μg/mL(r=0.999 9),方法平均回收率为99.20%,日内、日间精密度RSD均小于1%(n=5).头孢美唑对照品溶液5 d内稳定;头孢美唑钠的生理盐水溶液4℃下避光放置5 d,主药含量大于95%,稳定性较好.结论 该法简便、准确、重现性好,为试验动物的准确给药及药代动力学研究提供了理论依据.
目的 建立測定註射用頭孢美唑鈉含量的反相高效液相色譜法,併攷察其常用試驗條件下的穩定性.方法 採用生理鹽水溶解,流動相進行稀釋.色譜柱為C18柱(150 mm×4.6 mm,5 μm),流動相為燐痠二氫銨水溶液-甲醇-四氫呋喃-10%四丁基氫氧化銨(700:280:25:12.8),流速為1 mL/min,檢測波長為272 nm,柱溫為30℃.結果 註射用頭孢美唑鈉的質量濃度線性範圍是1～100 μg/mL(r=0.999 9),方法平均迴收率為99.20%,日內、日間精密度RSD均小于1%(n=5).頭孢美唑對照品溶液5 d內穩定;頭孢美唑鈉的生理鹽水溶液4℃下避光放置5 d,主藥含量大于95%,穩定性較好.結論 該法簡便、準確、重現性好,為試驗動物的準確給藥及藥代動力學研究提供瞭理論依據.
목적 건립측정주사용두포미서납함량적반상고효액상색보법,병고찰기상용시험조건하적은정성.방법 채용생리염수용해,류동상진행희석.색보주위C18주(150 mm×4.6 mm,5 μm),류동상위린산이경안수용액-갑순-사경부남-10%사정기경양화안(700:280:25:12.8),류속위1 mL/min,검측파장위272 nm,주온위30℃.결과 주사용두포미서납적질량농도선성범위시1～100 μg/mL(r=0.999 9),방법평균회수솔위99.20%,일내、일간정밀도RSD균소우1%(n=5).두포미서대조품용액5 d내은정;두포미서납적생리염수용액4℃하피광방치5 d,주약함량대우95%,은정성교호.결론 해법간편、준학、중현성호,위시험동물적준학급약급약대동역학연구제공료이론의거.
