今日药学
今日藥學
금일약학
PHARMACY TODAY
2010年
2期
51-54
,共4页
苏永梅%涂敏%吴雪龙%梁杰康
囌永梅%塗敏%吳雪龍%樑傑康
소영매%도민%오설룡%량걸강
药品批发企业%GSP认证%跟踪检查%药品质量管理
藥品批髮企業%GSP認證%跟蹤檢查%藥品質量管理
약품비발기업%GSP인증%근종검사%약품질량관리
目的 分析药品批发及零售连锁企业GSP认证跟踪检查结果的情况,指出常见的问题并提出相应的对策,促进GSP认证跟踪检查员及日常监管人员实施规范监管的靶向性及树立科学监管的理念.方法 从2002～2008年药品批发及零售连锁企业GSP认证跟踪检查结果4032份中,采用计量学方法进行了分类统计分析.结果 人员和组织机构的管理方面出现过缺陷项目的共有7143次;设施设备方面出现过缺陷项目的共有4330次;购进验收方面出现过缺陷项目的共有3458次;储存与养护方面出现过缺陷项目的共有5966次;出库运输和销售服务方面出现过缺陷项目的共有2575次.结论 GSP认证跟踪检查发现批发及零售连锁企业认证后不规范管理和监管部门管理不到位的现象比较普遍,分析问题产生的原因及制定相应的策略来保证GSP认证质量及阶段性效果,保障所经营药品的质量和企业的健康发展.
目的 分析藥品批髮及零售連鎖企業GSP認證跟蹤檢查結果的情況,指齣常見的問題併提齣相應的對策,促進GSP認證跟蹤檢查員及日常鑑管人員實施規範鑑管的靶嚮性及樹立科學鑑管的理唸.方法 從2002～2008年藥品批髮及零售連鎖企業GSP認證跟蹤檢查結果4032份中,採用計量學方法進行瞭分類統計分析.結果 人員和組織機構的管理方麵齣現過缺陷項目的共有7143次;設施設備方麵齣現過缺陷項目的共有4330次;購進驗收方麵齣現過缺陷項目的共有3458次;儲存與養護方麵齣現過缺陷項目的共有5966次;齣庫運輸和銷售服務方麵齣現過缺陷項目的共有2575次.結論 GSP認證跟蹤檢查髮現批髮及零售連鎖企業認證後不規範管理和鑑管部門管理不到位的現象比較普遍,分析問題產生的原因及製定相應的策略來保證GSP認證質量及階段性效果,保障所經營藥品的質量和企業的健康髮展.
목적 분석약품비발급령수련쇄기업GSP인증근종검사결과적정황,지출상견적문제병제출상응적대책,촉진GSP인증근종검사원급일상감관인원실시규범감관적파향성급수립과학감관적이념.방법 종2002～2008년약품비발급령수련쇄기업GSP인증근종검사결과4032빈중,채용계량학방법진행료분류통계분석.결과 인원화조직궤구적관리방면출현과결함항목적공유7143차;설시설비방면출현과결함항목적공유4330차;구진험수방면출현과결함항목적공유3458차;저존여양호방면출현과결함항목적공유5966차;출고운수화소수복무방면출현과결함항목적공유2575차.결론 GSP인증근종검사발현비발급령수련쇄기업인증후불규범관리화감관부문관리불도위적현상비교보편,분석문제산생적원인급제정상응적책략래보증GSP인증질량급계단성효과,보장소경영약품적질량화기업적건강발전.
