中国中西医结合杂志
中國中西醫結閤雜誌
중국중서의결합잡지
CHINESE JOURNAL OF INTEGRATED TRADITIONAL AND WESTERN MEDICINE
2014年
1期
15-19
,共5页
李军祥%王允亮%刘敏%刘绍能%徐春军%赵晶%史瑞%苏冬梅%诸葛丽
李軍祥%王允亮%劉敏%劉紹能%徐春軍%趙晶%史瑞%囌鼕梅%諸葛麗
리군상%왕윤량%류민%류소능%서춘군%조정%사서%소동매%제갈려
健脾疏肝方%非酒精性脂肪性肝炎%中医治疗方案
健脾疏肝方%非酒精性脂肪性肝炎%中醫治療方案
건비소간방%비주정성지방성간염%중의치료방안
Jianpi Shugan Recipe%non-alcoholic steatohepatitis%Chinese medicine therapeutic regimen
目的 从肝脏酶学(ALT)、影像学(肝/脾CT比值)及证候评分等多方面对中医干预非酒精性脂肪性肝炎(non-alcoholic steatohepatitis,NASH)病证结合临床治疗方案的有效性及安全性进行综合评价.方法 采用多中心、分层随机、平行对照、盲法评价、优效性试验设计,204例患者分别采用中药(试验组,102例)和西药(对照组,102例)治疗,观察ALT水平,腹部CT肝/脾比值,临床症状等.结果 全国4家医院实际进入随机化分配的204例,剔除3例,脱落25例,符合方案并随访完整的共176例.3个月治疗结束后,中药组在证候评分以及部分症状(神疲乏力、面色萎黄)的改善方面优于对照组(P＜0.05);随访3个月后,中药组在证候评分及部分症状(神疲乏力、面色萎黄)的改善方面优于对照组(P＜0.05);两组在改善肝脏酶学、肝/脾CT比值方面差异无统计学意义(P＞0.05).两组共发生4例不良反应/不良事件,主要为药物性肝损害、腹泻、胃脘部不适,差异无统计学意义,与中医治疗方案无关.结论 中药健脾疏肝方对于治疗NASH具有—定的疗效,健脾疏肝方可以消除肝脏脂肪,并起到保肝抗炎的作用,能有效改善ALT水平,肝/脾CT比值,在改善临床症状方面优于西药易善复,尤其对神疲乏力、面色萎黄等症状疗效明显.
目的 從肝髒酶學(ALT)、影像學(肝/脾CT比值)及證候評分等多方麵對中醫榦預非酒精性脂肪性肝炎(non-alcoholic steatohepatitis,NASH)病證結閤臨床治療方案的有效性及安全性進行綜閤評價.方法 採用多中心、分層隨機、平行對照、盲法評價、優效性試驗設計,204例患者分彆採用中藥(試驗組,102例)和西藥(對照組,102例)治療,觀察ALT水平,腹部CT肝/脾比值,臨床癥狀等.結果 全國4傢醫院實際進入隨機化分配的204例,剔除3例,脫落25例,符閤方案併隨訪完整的共176例.3箇月治療結束後,中藥組在證候評分以及部分癥狀(神疲乏力、麵色萎黃)的改善方麵優于對照組(P＜0.05);隨訪3箇月後,中藥組在證候評分及部分癥狀(神疲乏力、麵色萎黃)的改善方麵優于對照組(P＜0.05);兩組在改善肝髒酶學、肝/脾CT比值方麵差異無統計學意義(P＞0.05).兩組共髮生4例不良反應/不良事件,主要為藥物性肝損害、腹瀉、胃脘部不適,差異無統計學意義,與中醫治療方案無關.結論 中藥健脾疏肝方對于治療NASH具有—定的療效,健脾疏肝方可以消除肝髒脂肪,併起到保肝抗炎的作用,能有效改善ALT水平,肝/脾CT比值,在改善臨床癥狀方麵優于西藥易善複,尤其對神疲乏力、麵色萎黃等癥狀療效明顯.
목적 종간장매학(ALT)、영상학(간/비CT비치)급증후평분등다방면대중의간예비주정성지방성간염(non-alcoholic steatohepatitis,NASH)병증결합림상치료방안적유효성급안전성진행종합평개.방법 채용다중심、분층수궤、평행대조、맹법평개、우효성시험설계,204례환자분별채용중약(시험조,102례)화서약(대조조,102례)치료,관찰ALT수평,복부CT간/비비치,림상증상등.결과 전국4가의원실제진입수궤화분배적204례,척제3례,탈락25례,부합방안병수방완정적공176례.3개월치료결속후,중약조재증후평분이급부분증상(신피핍력、면색위황)적개선방면우우대조조(P＜0.05);수방3개월후,중약조재증후평분급부분증상(신피핍력、면색위황)적개선방면우우대조조(P＜0.05);량조재개선간장매학、간/비CT비치방면차이무통계학의의(P＞0.05).량조공발생4례불량반응/불량사건,주요위약물성간손해、복사、위완부불괄,차이무통계학의의,여중의치료방안무관.결론 중약건비소간방대우치료NASH구유—정적료효,건비소간방가이소제간장지방,병기도보간항염적작용,능유효개선ALT수평,간/비CT비치,재개선림상증상방면우우서약역선복,우기대신피핍력、면색위황등증상료효명현.
