天津药学
天津藥學
천진약학
TIANJIN PHARMACY
2013年
5期
15-17
,共3页
顶空%气相色谱%有机溶剂%残留%药品包装复合膜
頂空%氣相色譜%有機溶劑%殘留%藥品包裝複閤膜
정공%기상색보%유궤용제%잔류%약품포장복합막
目的:建立一种用于测定药品包装复合膜中常见的9种残留溶剂含量的顶空气相色谱方法.方法:选用TR-WAX(30 mm×0.53 mm,1.0 μm)毛细管色谱柱,载气(氮气)流速为2.0 ml/min,采用程序升温:初始温度为50 ℃(保持0 min),以20 ℃/min的速率升温至70 ℃(保持4 min),再以40 ℃/min的速率升温至160 ℃(保持14 min),FID检测器温度为230 ℃,进样口温度为230 ℃.结果:9种有机溶剂在20 min内能很好的分离,9种残留溶剂线性关系良好,相关系数均大于0.998,加标回收率在90.8%～98.3%,相对标准偏差RSD(n=6)在2.63%～6.13%,检出限范围为0.004～0.008 mg/m2.结论:该法快速、准确、灵敏度高,适用于药品包装复合膜中溶剂残留量的同时测定.
目的:建立一種用于測定藥品包裝複閤膜中常見的9種殘留溶劑含量的頂空氣相色譜方法.方法:選用TR-WAX(30 mm×0.53 mm,1.0 μm)毛細管色譜柱,載氣(氮氣)流速為2.0 ml/min,採用程序升溫:初始溫度為50 ℃(保持0 min),以20 ℃/min的速率升溫至70 ℃(保持4 min),再以40 ℃/min的速率升溫至160 ℃(保持14 min),FID檢測器溫度為230 ℃,進樣口溫度為230 ℃.結果:9種有機溶劑在20 min內能很好的分離,9種殘留溶劑線性關繫良好,相關繫數均大于0.998,加標迴收率在90.8%～98.3%,相對標準偏差RSD(n=6)在2.63%～6.13%,檢齣限範圍為0.004～0.008 mg/m2.結論:該法快速、準確、靈敏度高,適用于藥品包裝複閤膜中溶劑殘留量的同時測定.
목적:건립일충용우측정약품포장복합막중상견적9충잔류용제함량적정공기상색보방법.방법:선용TR-WAX(30 mm×0.53 mm,1.0 μm)모세관색보주,재기(담기)류속위2.0 ml/min,채용정서승온:초시온도위50 ℃(보지0 min),이20 ℃/min적속솔승온지70 ℃(보지4 min),재이40 ℃/min적속솔승온지160 ℃(보지14 min),FID검측기온도위230 ℃,진양구온도위230 ℃.결과:9충유궤용제재20 min내능흔호적분리,9충잔류용제선성관계량호,상관계수균대우0.998,가표회수솔재90.8%～98.3%,상대표준편차RSD(n=6)재2.63%～6.13%,검출한범위위0.004～0.008 mg/m2.결론:해법쾌속、준학、령민도고,괄용우약품포장복합막중용제잔류량적동시측정.
