徐州医学院学报
徐州醫學院學報
서주의학원학보
ACTA ACADEMIAE MEDICINAE XUZHOU
2013年
2期
103-105
,共3页
药物性肝损害%定量信号检测%志愿报告数据库
藥物性肝損害%定量信號檢測%誌願報告數據庫
약물성간손해%정량신호검측%지원보고수거고
目的 考察自主研发的信号检测系统对于肝损信号检测的灵敏度,发现药物性肝损害可疑信号.方法 利用信号检测软件对江苏省药品不良反应监测中心数据库中的数据进行信号检测,对检索结果进行相应分析.结果 共检测到符合标准的信号191组,涉及肝功能异常病例1 202例.检测到致肝损的药物且国家中心通报过的共6种,其中2种药物在国家中心通报之前检测出；另检测到10种说明书无肝功能损害记载且国家中心未通报的有肝损害现象的药物.结论 信号检测系统对于肝损信号的检测具有一定的敏感性和灵敏度,可为药品监督管理提供决策依据,为临床合理用药提供参考.
目的 攷察自主研髮的信號檢測繫統對于肝損信號檢測的靈敏度,髮現藥物性肝損害可疑信號.方法 利用信號檢測軟件對江囌省藥品不良反應鑑測中心數據庫中的數據進行信號檢測,對檢索結果進行相應分析.結果 共檢測到符閤標準的信號191組,涉及肝功能異常病例1 202例.檢測到緻肝損的藥物且國傢中心通報過的共6種,其中2種藥物在國傢中心通報之前檢測齣；另檢測到10種說明書無肝功能損害記載且國傢中心未通報的有肝損害現象的藥物.結論 信號檢測繫統對于肝損信號的檢測具有一定的敏感性和靈敏度,可為藥品鑑督管理提供決策依據,為臨床閤理用藥提供參攷.
목적 고찰자주연발적신호검측계통대우간손신호검측적령민도,발현약물성간손해가의신호.방법 이용신호검측연건대강소성약품불량반응감측중심수거고중적수거진행신호검측,대검색결과진행상응분석.결과 공검측도부합표준적신호191조,섭급간공능이상병례1 202례.검측도치간손적약물차국가중심통보과적공6충,기중2충약물재국가중심통보지전검측출；령검측도10충설명서무간공능손해기재차국가중심미통보적유간손해현상적약물.결론 신호검측계통대우간손신호적검측구유일정적민감성화령민도,가위약품감독관리제공결책의거,위림상합리용약제공삼고.
