中国药物警戒
中國藥物警戒
중국약물경계
CHINESE JOURNAL OF PHARMACOVIGILANCE
2013年
3期
140-144
,共5页
风险评估和减低策略%食品药品管理修正案%风险最小化计划
風險評估和減低策略%食品藥品管理脩正案%風險最小化計劃
풍험평고화감저책략%식품약품관리수정안%풍험최소화계화
本文从背景、法律框架及规定、内容、实施过程等方面对美国风险评估和减低策略进行系统分析和介绍,重点阐述了在该政策实施过程中遇到的问题及相应的解决方案和行动措施,反映出美国FDA政策制定的思路和特点,以期对国内药品安全监管提供借鉴和参考.
本文從揹景、法律框架及規定、內容、實施過程等方麵對美國風險評估和減低策略進行繫統分析和介紹,重點闡述瞭在該政策實施過程中遇到的問題及相應的解決方案和行動措施,反映齣美國FDA政策製定的思路和特點,以期對國內藥品安全鑑管提供藉鑒和參攷.
본문종배경、법률광가급규정、내용、실시과정등방면대미국풍험평고화감저책략진행계통분석화개소,중점천술료재해정책실시과정중우도적문제급상응적해결방안화행동조시,반영출미국FDA정책제정적사로화특점,이기대국내약품안전감관제공차감화삼고.
