中国心理卫生杂志
中國心理衛生雜誌
중국심리위생잡지
CHINESE MENTAL HEALTH JOURNAL
2013年
4期
262-267
,共6页
梁英%苏允爱%黄继忠%唐茂芹%栗克清%杨甫德%司天梅%于欣
樑英%囌允愛%黃繼忠%唐茂芹%慄剋清%楊甫德%司天梅%于訢
량영%소윤애%황계충%당무근%률극청%양보덕%사천매%우흔
喹硫平%氟哌啶醇%精神分裂症%激越%随机对照试验
喹硫平%氟哌啶醇%精神分裂癥%激越%隨機對照試驗
규류평%불고정순%정신분렬증%격월%수궤대조시험
目的:评价喹硫平治疗中国精神分裂症患者急性期兴奋激越的疗效和安全性.方法:本研究为多中心随机对照研究.选取80例符合国际疾病与相关健康问题分类第十版(ICD-10)精神分裂症诊断标准并处于急性兴奋激越状态的患者,按1∶1随机分为喹硫平组(n=40)和氟哌啶醇组(n=40),接受28天的喹硫平或氟哌啶醇治疗.入组时和治疗第1、3、7、10、14、28天进行临床评估,采用阳性与阴性症状量表(PANSS)和总体印象量表中的疾病严重程度(CGI-SI)评估临床症状,并采用PANSS兴奋因子(PANSS-EC)的减分值以及起效时间(PANSS-EC减分率达20％的时间)为主要疗效指标,Simpson-Angus类帕金森综合征量表(SAS)评定锥体外系不良反应.每次临床评估时记录生命体征和服药情况,基线和治疗第28天进行体格检查及血、尿、血生化常规,血清催乳素,心电图等实验室检查.结果:治疗第28天,喹硫平组剂量为(672.9±88.3)mg,氟哌啶醇组剂量为(11.5±3.2)mg.喹硫平组和氟哌啶醇组PANSS-EC评分随着治疗时间的延长逐渐降低,治疗第1天两组均12.5％起效,治疗第7天起效率分别达到82.5％和75.0％.治疗第28天,两组PANSS、CGI-SI量表得分差异无统计学意义,喹硫平组的不良事件发生率(40.0％ vs.87.5％)、SAS评分[(0.2±0.8)vs.(1.5±2.2)]和泌乳素水平[(375.0±388.2) μIU/mL vs.(1526.5 ±1300.6) μIU/mL]均低于氟哌啶醇组(均P＜0.05).喹硫平组的心电图QT间期治疗前后无明显变化,氟哌啶醇组则从(351.8 ±46.1) ms增加至(374.3±27.5) ms(P＜0.05).结论:喹硫平单药治疗精神分裂症急性期兴奋激越症状起效快速、疗效充分,安全性高、耐受性好.
目的:評價喹硫平治療中國精神分裂癥患者急性期興奮激越的療效和安全性.方法:本研究為多中心隨機對照研究.選取80例符閤國際疾病與相關健康問題分類第十版(ICD-10)精神分裂癥診斷標準併處于急性興奮激越狀態的患者,按1∶1隨機分為喹硫平組(n=40)和氟哌啶醇組(n=40),接受28天的喹硫平或氟哌啶醇治療.入組時和治療第1、3、7、10、14、28天進行臨床評估,採用暘性與陰性癥狀量錶(PANSS)和總體印象量錶中的疾病嚴重程度(CGI-SI)評估臨床癥狀,併採用PANSS興奮因子(PANSS-EC)的減分值以及起效時間(PANSS-EC減分率達20％的時間)為主要療效指標,Simpson-Angus類帕金森綜閤徵量錶(SAS)評定錐體外繫不良反應.每次臨床評估時記錄生命體徵和服藥情況,基線和治療第28天進行體格檢查及血、尿、血生化常規,血清催乳素,心電圖等實驗室檢查.結果:治療第28天,喹硫平組劑量為(672.9±88.3)mg,氟哌啶醇組劑量為(11.5±3.2)mg.喹硫平組和氟哌啶醇組PANSS-EC評分隨著治療時間的延長逐漸降低,治療第1天兩組均12.5％起效,治療第7天起效率分彆達到82.5％和75.0％.治療第28天,兩組PANSS、CGI-SI量錶得分差異無統計學意義,喹硫平組的不良事件髮生率(40.0％ vs.87.5％)、SAS評分[(0.2±0.8)vs.(1.5±2.2)]和泌乳素水平[(375.0±388.2) μIU/mL vs.(1526.5 ±1300.6) μIU/mL]均低于氟哌啶醇組(均P＜0.05).喹硫平組的心電圖QT間期治療前後無明顯變化,氟哌啶醇組則從(351.8 ±46.1) ms增加至(374.3±27.5) ms(P＜0.05).結論:喹硫平單藥治療精神分裂癥急性期興奮激越癥狀起效快速、療效充分,安全性高、耐受性好.
목적:평개규류평치료중국정신분렬증환자급성기흥강격월적료효화안전성.방법:본연구위다중심수궤대조연구.선취80례부합국제질병여상관건강문제분류제십판(ICD-10)정신분렬증진단표준병처우급성흥강격월상태적환자,안1∶1수궤분위규류평조(n=40)화불고정순조(n=40),접수28천적규류평혹불고정순치료.입조시화치료제1、3、7、10、14、28천진행림상평고,채용양성여음성증상량표(PANSS)화총체인상량표중적질병엄중정도(CGI-SI)평고림상증상,병채용PANSS흥강인자(PANSS-EC)적감분치이급기효시간(PANSS-EC감분솔체20％적시간)위주요료효지표,Simpson-Angus류파금삼종합정량표(SAS)평정추체외계불량반응.매차림상평고시기록생명체정화복약정황,기선화치료제28천진행체격검사급혈、뇨、혈생화상규,혈청최유소,심전도등실험실검사.결과:치료제28천,규류평조제량위(672.9±88.3)mg,불고정순조제량위(11.5±3.2)mg.규류평조화불고정순조PANSS-EC평분수착치료시간적연장축점강저,치료제1천량조균12.5％기효,치료제7천기효솔분별체도82.5％화75.0％.치료제28천,량조PANSS、CGI-SI량표득분차이무통계학의의,규류평조적불량사건발생솔(40.0％ vs.87.5％)、SAS평분[(0.2±0.8)vs.(1.5±2.2)]화비유소수평[(375.0±388.2) μIU/mL vs.(1526.5 ±1300.6) μIU/mL]균저우불고정순조(균P＜0.05).규류평조적심전도QT간기치료전후무명현변화,불고정순조칙종(351.8 ±46.1) ms증가지(374.3±27.5) ms(P＜0.05).결론:규류평단약치료정신분렬증급성기흥강격월증상기효쾌속、료효충분,안전성고、내수성호.
