中国药事
中國藥事
중국약사
CHINESE PHARMACEUTICAL AFFAIRS
2009年
9期
894-899
,共6页
北京%药品生产企业%抽验不合格%成因分析
北京%藥品生產企業%抽驗不閤格%成因分析
북경%약품생산기업%추험불합격%성인분석
目的 探讨北京市药品生产企业生产的药品抽验品种不合格情况及其产生的主要原因,从而为药监部门对药品生产企业的管理及抽验工作提供新思路.方法 通过对2004～2006年外埠及北京市药品监督管理局抽验的北京市药品生产企业生产的药品经检验不符合规定的情况进行调研,获取第一手资料并进行分析.结果与结论 通过总结归纳发现案例中存在的共性问题,为监管者改进工作提出切实可行的对策及建议.
目的 探討北京市藥品生產企業生產的藥品抽驗品種不閤格情況及其產生的主要原因,從而為藥鑑部門對藥品生產企業的管理及抽驗工作提供新思路.方法 通過對2004～2006年外埠及北京市藥品鑑督管理跼抽驗的北京市藥品生產企業生產的藥品經檢驗不符閤規定的情況進行調研,穫取第一手資料併進行分析.結果與結論 通過總結歸納髮現案例中存在的共性問題,為鑑管者改進工作提齣切實可行的對策及建議.
목적 탐토북경시약품생산기업생산적약품추험품충불합격정황급기산생적주요원인,종이위약감부문대약품생산기업적관리급추험공작제공신사로.방법 통과대2004～2006년외부급북경시약품감독관리국추험적북경시약품생산기업생산적약품경검험불부합규정적정황진행조연,획취제일수자료병진행분석.결과여결론 통과총결귀납발현안례중존재적공성문제,위감관자개진공작제출절실가행적대책급건의.
