重庆医学
重慶醫學
중경의학
CHONGQING MEDICAL JOURNAL
2009年
19期
2406-2408
,共3页
邹麟%张利萍%徐华建%陈宏础
鄒麟%張利萍%徐華建%陳宏礎
추린%장리평%서화건%진굉출
Vitros5,1FS自动生化分析仪%性能评价
Vitros5,1FS自動生化分析儀%性能評價
Vitros5,1FS자동생화분석의%성능평개
目的 按<医疗机构临床实验室管理方法>和ISO15189要求评价新检测系统Vitros5,1FS自动生化分析仪的分析性能.方法 分别对丙氨酸氨基转移酶、天门冬氨酸氨基转移酶、肌酸激酶、乳酸脱氢酶、碱性磷酸酶、γ-谷酰转移酶、总蛋白、清蛋白、总胆红素、血糖、尿素氮、肌肝、钙、淀粉酶、钾、 钠、氯、尿酸的准确度、精密度、线性范围进行性能评价,并验证其参考区间.结果 精密度日内CV%值为0%～4%;日间CV%值为0.6%～8.2%;准确度、精密度、线性范围均达到要求;ALT、AST、LDH、Crea的参考区间与<VITROS方法学手册>提供的一致,其余符合<全国临床检验操作规程>.结论 通过对Vitros5,1FS自动生化分析仪的生化检测系统各项性能进行性能评价后表明,该系统18项生化指标的精密度和准确性、线性、参考范围等能满足临床需要.
目的 按<醫療機構臨床實驗室管理方法>和ISO15189要求評價新檢測繫統Vitros5,1FS自動生化分析儀的分析性能.方法 分彆對丙氨痠氨基轉移酶、天門鼕氨痠氨基轉移酶、肌痠激酶、乳痠脫氫酶、堿性燐痠酶、γ-穀酰轉移酶、總蛋白、清蛋白、總膽紅素、血糖、尿素氮、肌肝、鈣、澱粉酶、鉀、 鈉、氯、尿痠的準確度、精密度、線性範圍進行性能評價,併驗證其參攷區間.結果 精密度日內CV%值為0%～4%;日間CV%值為0.6%～8.2%;準確度、精密度、線性範圍均達到要求;ALT、AST、LDH、Crea的參攷區間與<VITROS方法學手冊>提供的一緻,其餘符閤<全國臨床檢驗操作規程>.結論 通過對Vitros5,1FS自動生化分析儀的生化檢測繫統各項性能進行性能評價後錶明,該繫統18項生化指標的精密度和準確性、線性、參攷範圍等能滿足臨床需要.
목적 안<의료궤구림상실험실관리방법>화ISO15189요구평개신검측계통Vitros5,1FS자동생화분석의적분석성능.방법 분별대병안산안기전이매、천문동안산안기전이매、기산격매、유산탈경매、감성린산매、γ-곡선전이매、총단백、청단백、총담홍소、혈당、뇨소담、기간、개、정분매、갑、 납、록、뇨산적준학도、정밀도、선성범위진행성능평개,병험증기삼고구간.결과 정밀도일내CV%치위0%～4%;일간CV%치위0.6%～8.2%;준학도、정밀도、선성범위균체도요구;ALT、AST、LDH、Crea적삼고구간여<VITROS방법학수책>제공적일치,기여부합<전국림상검험조작규정>.결론 통과대Vitros5,1FS자동생화분석의적생화검측계통각항성능진행성능평개후표명,해계통18항생화지표적정밀도화준학성、선성、삼고범위등능만족림상수요.
